- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06952595
Zaangażowanie opiekunów w ćwiczenia dla osób z nabytym uszkodzeniem mózgu.
28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Zaangażowanie opiekunów w programach ćwiczeń dla ostrych neurologii pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu
Wykazano, że zwiększenie ukończonych ćwiczeń pomaga w regeneracji osób po urazie mózgu.
To badanie zbada, czy zapewnienie dodatkowego szkolenia ćwiczeń przepisanych pacjentowi i opiekunom pozwoli na większą praktykę tych ćwiczeń, lepsze umiejętności poruszania się i równowagi oraz ocena, czy zaufanie opiekunów zmienia to.
Jest to powtarzający się projekt przypadków w szpitalnej ostrej neuroscience w Norfolk i Norwich University Hospital NHS Trust (NNUH).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo
- Norfolk and Norwich University Hospitals Nhs Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Włączenie
- Dorośli z nabytym uszkodzeniem mózgu na jednostce NNUH Neurosciences z opiekunem fizycznie zdolnym do wykonania ćwiczeń z pacjentem.
- Pacjent, aby móc przestrzegać prostych poleceń (1 etap) w celu interwencji ćwiczeń.
- Pacjent zdolny do wyrażenia zgody wraz ze swoim względnym razem z udziałem w badaniu.
Wykluczenie:
- Plan wypisu dla ESD z początkowej oceny bez wymaganego pakietu opieki ze względu na zbyt krótkie ramy czasowe bycia ostrym szpitalnym.
- Pacjenci z ciężkimi deficytami komunikacyjnymi - co oznacza, że nie mogą podążać za 1 etapem dowództwa w celu ćwiczeń lub zgody na badanie.
- Silny ból, nieprawidłowość stawów lub spastyczność ograniczająca uczestnictwo w programie ćwiczeń.
- Opiekun/krewny nie jest w stanie fizycznie pomóc pacjentowi w wymaganych ćwiczeniach lub opiekuna/względnego, że nie jest w stanie wyrazić zgody na badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia dla osób z nabytym uszkodzeniem mózgu
|
Do pięciu ćwiczeń przepisanych i nauczanych opiekunom i uczestnikom w ostrym szpitalu ustawiającym fort, aby nadal ćwiczyć jako zdolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziennik powtórzeń ćwiczeń
Ramy czasowe: Interwencja przed i po: 4 tygodnie lub w punkcie zwolnienia z ostrego zaufania.
|
Dziennik powtórzeń ćwiczeń wypełnionych przez pacjent i zespół względny/opiekunów (na logardzie rekordu wysiłku), ocena VAS (wynik analogowy) 0- Brak zaufania do 10- bardzo pewny siebie dla zaufania opiekuńczych przed i po interwencji.
|
Interwencja przed i po: 4 tygodnie lub w punkcie zwolnienia z ostrego zaufania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 334551 (196-10-23)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .