- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06952595
Participación del cuidador en ejercicios para personas con lesiones cerebrales adquiridas.
28 de abril de 2025 actualizado por: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Participación del cuidador en programas de ejercicio para neurociencias agudas pacientes con lesión cerebral adquirida
Se ha demostrado que aumentar la cantidad de ejercicios completados ayuda a la recuperación de las personas después de una lesión cerebral.
Este estudio explorará si proporcionar capacitación adicional de ejercicios prescritos a un equipo de paciente y cuidador, permitirá más práctica de estos ejercicios, mejores habilidades para moverse y equilibrar, y evaluar si la confianza del cuidador cambia con esto.
Es un diseño de casos repetido en el entorno de neurociencias agudas para pacientes hospitalizados en el Norfolk y Norwich University Hospital NHS Trust (NNUH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Norwich, Reino Unido
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusión
- Los adultos con lesión cerebral adquirida en la unidad de Neurociencias NNUH con un cuidador físicamente capaz de completar los ejercicios con el paciente.
- El paciente puede seguir comandos simples (1 etapa) para la intervención de ejercicios.
- El paciente capaz de consentir junto con su pariente juntos a la participación en el estudio.
Exclusión:
- Plan de descarga para ESD de la evaluación inicial sin un paquete de cuidado requerido debido al período de tiempo demasiado corto de ser un hospitalario agudo.
- Los pacientes con severos déficits de comunicación cognitivos, lo que significa que no pueden seguir el comando de 1 etapa para ejercicios o consentimiento para el estudio.
- Dolor severo, anormalidad articular o espasticidad que limita la participación en el programa de ejercicios.
- Cuidador/pariente no puede ayudar físicamente al paciente con los ejercicios requeridos o cuidador/pariente no puede consentir para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios para personas con lesiones cerebrales adquiridas
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Hasta cinco ejercicios prescritos y enseñados a los cuidadores y participantes en un hospital agudo que establece un hem, para continuar practicando como pudo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro de repeticiones de ejercicio
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior: 4 semanas o en el punto de alta de la confianza aguda.
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Registro de repeticiones de ejercicio completadas por el paciente y el equipo relativo/cuidador (en el registro del registro del ejercicio), el puntaje VAS (puntaje analógico visual) Calificación 0- Sin confianza a 10- muy segura para la confianza del cuidador antes y después de la intervención.
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Intervención previa y posterior: 4 semanas o en el punto de alta de la confianza aguda.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 334551 (196-10-23)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .