- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06952595
Envolvimento do cuidador em exercícios para pessoas com lesão cerebral adquirida.
28 de abril de 2025 atualizado por: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Envolvimento do cuidador em programas de exercícios para pacientes com neurociências agudas com lesão cerebral adquirida
Aumentar a quantidade de exercícios concluídos foi demonstrado para ajudar a recuperar as pessoas após uma lesão cerebral.
Este estudo explorará se o fornecimento de treinamento extra de exercícios prescritos para uma equipe de pacientes e cuidadores permitirá mais práticas desses exercícios, melhores habilidades para se mover e equilibrar e avaliar se a confiança do cuidador muda com isso.
É um projeto repetido de casos no cenário de neurociências agudas de pacientes internados no Norfolk e no Norwich University Hospital NHS Trust (NNUH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Norwich, Reino Unido
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusão
- Adultos com lesão cerebral adquirida na unidade de neurociências NNUH com um cuidador fisicamente capaz de concluir exercícios com o paciente.
- Paciente para poder seguir comandos simples (1 estágio) para intervenção do exercício.
- Paciente capaz de consentir junto com seu parente juntos à participação no estudo.
Exclusão:
- Plano de descarga para ESD a partir da avaliação inicial, sem pacote de cuidados, devido ao prazo muito curto de ser um paciente agudo.
- Os pacientes com déficits cognitivos graves de comunicação, o que significa que não podem seguir o comando 1 estágio para exercícios ou consentimento para o estudo.
- Dor grave, anormalidade articular ou espasticidade limitando a participação no programa de exercícios.
- Cuidador/parente não capaz de ajudar fisicamente o paciente com os exercícios necessários ou cuidador/parente não capaz de consentir no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios para pessoas com lesão cerebral adquirida
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Até cinco exercícios prescritos e ensinados aos cuidadores e participantes de um hospital agudo que estabelece Fort Hem para continuar a praticar como capaz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de repetições de exercícios
Prazo: PRE e pós -intervenção: 4 semanas ou no ponto de descarga da confiança aguda.
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Registro de repetições de exercícios concluídas pela equipe do paciente e relativa/cuidador (no registro de registros do exercício), pontuação do VAS (pontuação do analógico visual) Classificação 0- Sem confiança para 10- muito confiante para a confiança do carer antes da intervenção.
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PRE e pós -intervenção: 4 semanas ou no ponto de descarga da confiança aguda.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 334551 (196-10-23)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .