Studie pozorování je prospektivní a multiinstitucionální observační studie.
11. května 2025 aktualizováno: Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.
Observační studie za účelem vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a úrovně spokojenosti zastaprazanu (Jaqbo®) při denní léčbě u pacientů s erozivním gastroezofageálním refluxním onemocněním
Tato observační studie je prospektivní, multiinstitucionální neintervenční studie, která zkoumá vzorce předpisu, odpovídající účinky léčby a bezpečnost v rutinní klinické praxi u pacientů předepsaných pro léčbu gastroezofageálního refluxního onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Současná observační studie je navržena tak, aby kontrolovala účinek a bezpečnost u pacientů, kterým byl předepsán Jaqbo pro léčbu erozivního onemocnění gastroezofageálního refluxe.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5536
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seoul, Gyeonggi-do, Korejská republika, 15865
- Goodbreath Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
GERD pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý starší 19 let
- Osoba, která dobrovolně poskytuje písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotná žena nebo ošetřovatelská žena
- Osoba, která je považována za nevhodnou pro předmět studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1 kohorta
Žádné zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre GERD (pálení žáhy, regurgitace kyseliny) v RDQ
Časové okno: 4 týdny
|
Měřítko (žádný / 1 den / 2Day / 3-4 den / 5-6 den / každý den)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
23. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JL-JAQ-401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .