ObservationA-undersøgelse er en potentiel og multi-institutionel observationsundersøgelse.
11. maj 2025 opdateret af: Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.
Observationsundersøgelse for at evaluere effektivitet, sikkerheds- og tilfredshedsniveau for Zastaprazan (Jaqbo®) under daglig behandling af patienter med erosiv gastroøsofageal reflukssygdom
Denne observationsundersøgelse er en prospektiv, multi-institutionel ikke-interventionsundersøgelse for at undersøge receptpligtige mønstre, tilsvarende behandlingseffekter og sikkerhed i rutinemæssig klinisk praksis for patienter, der er foreskrevet til behandling af gastroøsofageal reflukssygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende observationsundersøgelse er designet til at kontrollere virkning og sikkerhed for patienter, der er blevet ordineret Jaqbo til behandling af erosiv gastroøsofageal reflukssygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5536
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seoul, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 15865
- Goodbreath Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
GERD -patienter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En voksen over 19 år
- En person, der frivilligt leverer skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En gravid kvinde eller en sygeplejekvinde
- En person, der anses for uegnet til studiets emne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1 kohort
Ingen interventioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i GERD (halsbrand, syre regurgitation) score i RDQ
Tidsramme: 4 uger
|
Skala (ingen / 1 dag / 2-dag / 3-4 dag / 5-6 dag / hver dag)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2025
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JL-JAQ-401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .