O estudo da observação é um estudo observacional prospectivo e multi-institucional.
11 de maio de 2025 atualizado por: Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.
Estudo observacional para avaliar o nível de eficácia, segurança e satisfação de Zastaprazan (JAQBO®) sob tratamento diário para pacientes com doença erosiva do refluxo gastroesofágico
Este estudo observacional é um estudo prospectivo e multi-institucional sem intervenção para examinar os padrões de prescrição, efeitos correspondentes do tratamento e segurança na prática clínica de rotina para pacientes prescritos para o tratamento da doença do refluxo gastroesofágico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo observacional foi projetado para verificar o efeito e a segurança dos pacientes que receberam Jaqbo para o tratamento da doença do refluxo gastroesofágico erosivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5536
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seoul, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 15865
- Goodbreath Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DRGE
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um adulto com mais de 19 anos de idade
- Uma pessoa que fornece voluntariamente o consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Uma mulher grávida ou uma mulher de amamentação
- Uma pessoa que é considerada inadequada para o assunto do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1 coorte
Sem intervenções
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da DRGE (azia, regurgitação ácida) no RDQ
Prazo: 4 semanas
|
Escala (Nenhum / 1 dia / 2Day / 3-4 DIA / 5-6 DIA / TODOS OS DIAS)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JL-JAQ-401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .