L'étude de l'observationa est une étude observationnelle prospective et multi-institutionnelle.
11 mai 2025 mis à jour par: Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.
Étude d'observation pour évaluer l'efficacité, la sécurité et le niveau de satisfaction du zastaprazan (JAQBO®) sous traitement quotidien pour les patients atteints de reflux gastro-œsophagien érosif
Cette étude d'observation est une étude prospective non institutionnelle sans intervention pour examiner les modèles de prescription, les effets du traitement correspondants et la sécurité dans la pratique clinique de routine pour les patients prescrits pour le traitement de la maladie du reflux gastro-œsophagien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La présente étude d'observation est conçue pour vérifier l'effet et la sécurité des patients qui ont été prescrits JAQBO pour le traitement de la maladie érosive du reflux gastro-œsophagien.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5536
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seoul, Gyeonggi-do, Corée, République de, 15865
- Goodbreath Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de RGO
La description
Critères d'inclusion:
- Un adulte de plus de 19 ans
- Une personne qui fournit volontairement un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Une femme enceinte ou une femme allaitée
- Une personne qui est jugée inadaptée au sujet de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1 cohorte
Pas d'interventions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de score RGO (brûlures d'estomac, régurgitation acide) dans RDQ
Délai: 4 semaines
|
Échelle (aucun / 1 jour / 2 jours / 3-4 jours / 5-6 jours / tous les jours)
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4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Première publication (Réel)
1 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JL-JAQ-401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .