A Screctiona tanulmány egy prospektív és több intézményes megfigyelési tanulmány.
2025. május 11. frissítette: Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.
Megfigyelő tanulmány a Zastaprazan (JaqBO®) hatékonyságának, biztonságának és elégedettségének értékelésére napi kezelés alatt az eróziós gastroesophagealis reflux betegségben szenvedő betegek esetében
Ez a megfigyelési tanulmány egy prospektív, több intézményes beavatkozási vizsgálat, amely megvizsgálja a vényköteles mintákat, a megfelelő kezelési hatásokat és biztonságot a rutin klinikai gyakorlatban a gastroesophagealis reflux betegség kezelésére előírt betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jelen megfigyelési tanulmány célja az, hogy ellenőrizze a Jaqbo által felírt betegek hatását és biztonságát az eróziós gastroesophagealis reflux betegség kezelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5536
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seoul, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 15865
- Goodbreath Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
GERD betegek
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Egy 19 évesnél fiatalabb felnőtt
- Az a személy, aki önkéntesen ír írásbeli tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő vagy ápoló nő
- Olyan személy, akit a vizsgálat tárgyára alkalmatlannak tartanak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1 kohort
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a GERD -ben (gyomorégés, savas regurgitáció) pontszám az RDQ -ban
Időkeret: 4 hét
|
Mérleg (nincs / 1 nap / 2 nap / 3-4 nap / 5-6 nap / minden nap)
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JL-JAQ-401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .