El estudio de observación es un estudio observacional prospectivo y multi-institucional.
11 de mayo de 2025 actualizado por: Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.
Estudio de observación para evaluar la efectividad, seguridad y satisfacción del Zastaprazan (JAQBO®) bajo el tratamiento diario para pacientes con enfermedad de reflujo gastroesofágico erosivo
Este estudio de observación es un estudio prospectivo y multiinstitucional de no intervención para examinar los patrones de prescripción, los efectos del tratamiento correspondientes y la seguridad en la práctica clínica de rutina para pacientes recetados para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio de observación está diseñado para verificar el efecto y la seguridad de los pacientes a los que se les ha recetado JAQBO para el tratamiento de la enfermedad de reflujo gastroesofágico erosivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5536
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
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Seoul, Gyeonggi-do, Corea, república de, 15865
- Goodbreath Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con ERGE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un adulto mayor de 19 años
- Una persona que proporciona voluntariamente consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Una mujer embarazada o una mujer lactante
- Una persona que se considera inadecuada para el tema del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1 cohorte
Sin intervenciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación ERGE (acidez estomacal, regurgitación ácida) en RDQ
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Escala (ninguno / 1día / 2day / 3-4 días / 5-6 días / todos los días)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JL-JAQ-401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .