Observationa-studie is een prospectieve en multi-institutionele observationele studie.
11 mei 2025 bijgewerkt door: Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.
Observationeel onderzoek om de effectiviteit, veiligheid en tevredenheidsniveau van Zastaprazan (Jaqbo®) te evalueren onder dagelijkse behandeling voor patiënten met erosieve gastro -oesofageale refluxziekte
Dit observationele onderzoek is een prospectieve, multi-institutionele niet-interventiestudie om de receptpatronen, overeenkomstige behandelingseffecten en veiligheid in de routinematige klinische praktijk te onderzoeken voor patiënten die zijn voorgeschreven voor de behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige observationele onderzoek is ontworpen om het effect en de veiligheid te controleren voor patiënten die Jaqbo zijn voorgeschreven voor de behandeling van erosieve gastro -oesofageale refluxziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5536
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seoul, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 15865
- Goodbreath Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
GERD -patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een volwassene ouder dan 19 jaar
- Een persoon die vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft
Uitsluitingscriteria:
- Een zwangere vrouw of een verpleegkundige vrouw
- Een persoon die ongeschikt wordt geacht voor het onderwerp van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1 cohort
Geen interventies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in GERD (brandend maagzuur, zure regurgitatie) score in RDQ
Tijdsspanne: 4 weken
|
Schaal (geen / 1 dagen / 2 dagen / 3-4 dag / 5-6 dag / elke dag)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JL-JAQ-401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .