Observasjonsstudie er en prospektiv og multi-institusjonell observasjonsstudie.
11. mai 2025 oppdatert av: Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.
Observasjonsstudie for å evaluere effektivitet, sikkerhet og tilfredshetsnivå av Zastaprazan (JAQBO®) under daglig behandling for pasienter med erosiv gastroøsofageal reflukssykdom
Denne observasjonsstudien er en prospektiv, multi-institusjonell ikke-intervensjonsstudie for å undersøke reseptmønstrene, tilsvarende behandlingseffekter og sikkerhet i rutinemessig klinisk praksis for pasienter som er foreskrevet for behandling av gastroøsofageal reflukssykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Den nåværende observasjonsstudien er designet for å sjekke effekt og sikkerhet for pasienter som har fått forskrevet Jaqbo for behandling av erosiv gastroøsofageal reflukssykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5536
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seoul, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 15865
- Goodbreath Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
GERD -pasienter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En voksen over 19 år
- En person som frivillig gir skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- En gravid kvinne eller en sykepleierkvinne
- En person som anses som uegnet for studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1 årskull
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i GERD (halsbrann, syreoppstøt) poengsum i RDQ
Tidsramme: 4 uker
|
Skala (ingen / 1 dag / 2 dag / 3-4 dag / 5-6 dag / hver dag)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
23. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JL-JAQ-401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .