Lo studio di osservazione è uno studio osservazionale prospettico e multi-istituzionale.
11 maggio 2025 aggiornato da: Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.
Studio osservazionale per valutare l'efficacia, la sicurezza e il livello di soddisfazione di Zastaprazan (Jaqbo®) nell'ambito del trattamento quotidiano per i pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo erosiva
Questo studio osservazionale è uno studio prospettico di non intervento multi-istituzionale per esaminare i modelli di prescrizione, gli effetti del trattamento corrispondenti e la sicurezza nella pratica clinica di routine per i pazienti prescritti per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il presente studio osservazionale è progettato per verificare l'effetto e la sicurezza per i pazienti a cui è stato prescritto Jaqbo per il trattamento della malattia di reflusso gastroesofageo erosiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5536
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seoul, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 15865
- Goodbreath Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti GERD
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un adulto di età superiore ai 19 anni
- Una persona che fornisce volontariamente il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Una donna incinta o una donna che allatta
- Una persona che è ritenuta inadatta all'argomento dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1 coorte
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel punteggio GERD (bruciore di stomaco, rigurgito acido) in RDQ
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Scala (nessuno / 1 giorno / 2 giorni / 3-4 giorni / 5-6 giorni / tutti i giorni)
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
23 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
23 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JL-JAQ-401
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .