Die Beobachtungsstudie ist eine prospektive und multi-institutionelle Beobachtungsstudie.
11. Mai 2025 aktualisiert von: Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.
Beobachtungsstudie zur Bewertung von Wirksamkeit, Sicherheits- und Zufriedenheitsniveau von Zastaprazan (JAQBO®) unter täglicher Behandlung bei Patienten mit erosivem gastroösophagealen Reflux -Erkrankung
Diese Beobachtungsstudie ist eine prospektive, multi-institutionelle Nicht-Interventionsstudie zur Untersuchung der verschreibungspflichtigen Muster, entsprechende Behandlungseffekte und Sicherheit in der routinemäßigen klinischen Praxis bei Patienten, die zur Behandlung einer gastroösophagealen Refluxkrankheit verschrieben wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Beobachtungsstudie soll den Effekt und die Sicherheit von Patienten überprüft, denen JAQBO zur Behandlung einer erosiven gastroösophagealen Refluxkrankheit verschrieben wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5536
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Gyeonggi-do
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Seoul, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 15865
- Goodbreath Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
GERD -Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Erwachsener über 19 Jahre alt
- Eine Person, die freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung angibt
Ausschlusskriterien:
- Eine schwangere Frau oder eine stillende Frau
- Eine Person, die für das Thema der Studie als ungeeignet gilt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1 Kohorte
Keine Interventionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des GERD -Scores (Sodbrennen, Säure -Regurgitation) in RDQ
Zeitfenster: 4 Wochen
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Skala (keine / 1day / 2day / 3-4 tag / 5-6 tag / jeden Tag)
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JL-JAQ-401
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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