ObservationA-studie är en prospektiv och multi-institutionell observationsstudie.
11 maj 2025 uppdaterad av: Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.
Observationsstudie för att utvärdera effektivitet, säkerhet och tillfredsställelse av Zastaprazan (Jaqbo®) under daglig behandling för patienter med erosiva gastroesofageal refluxsjukdom
Denna observationsstudie är en prospektiv, multi-institutionell icke-interventionsstudie för att undersöka receptbelagda mönster, motsvarande behandlingseffekter och säkerhet i rutinmässig klinisk praxis för patienter som föreskrivs för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande observationsstudien är utformad för att kontrollera effekt och säkerhet för patienter som har förskrivits Jaqbo för behandling av erosiva gastroesofageala refluxsjukdomar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5536
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seoul, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 15865
- Goodbreath Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
GERD -patienter
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- En vuxen över 19 år
- En person som frivilligt tillhandahåller skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- En gravid kvinna eller en sjuksköterskan
- En person som anses vara olämplig för studiens ämne
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1 kohort
Inga ingripanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i GERD (halsbränna, Acid Regurgitation) poäng i RDQ
Tidsram: 4 veckor
|
Skala (ingen / 1Day / 2day / 3-4 dag / 5-6 dag / varje dag)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
23 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JL-JAQ-401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .