Badanie obserwacji jest prospektywnym i wieloinstytucjonalnym badaniem obserwacyjnym.
11 maja 2025 zaktualizowane przez: Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.
Badanie obserwacyjne w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i satysfakcji Zastaprazan (JAQBO®) w codziennym leczeniu pacjentów z erozyjną chorobą refluksową przełyku
To badanie obserwacyjne jest prospektywnym, wieloinstytucjonalnym badaniem nie interwencyjnym w celu zbadania wzorców na receptę, odpowiadających efektów leczenia i bezpieczeństwa w rutynowej praktyce klinicznej u pacjentów przepisanych na leczenie choroby refluksowej przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Obecne badanie obserwacyjne ma na celu sprawdzenie efektu i bezpieczeństwa u pacjentów, którym przepisano Jaqbo do leczenia erozyjnej choroby refluksowej przełyku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5536
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seoul, Gyeonggi-do, Republika Korei, 15865
- Goodbreath Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci GERD
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły w wieku powyżej 19 lat
- Osoba, która dobrowolnie wyraża pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Kobieta w ciąży lub kobieta pielęgniarska
- Osoba, która jest uznana za nieodpowiednią dla przedmiotu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1 kohorta
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana GERD (zgaga, niedomykalność kwasu) w RDQ
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala (Brak / 1Day / 2Day / 3-4 dzień / 5-6 dzień / codziennie)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JL-JAQ-401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .