Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование наблюдения представляет собой проспективное и многоинституциональное наблюдение.

11 мая 2025 г. обновлено: Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.

Обсервационное исследование для оценки эффективности, уровня безопасности и удовлетворенности Застапразана (Jaqbo®) при ежедневном лечении пациентов с эрозивным гастроэзофагеальным рефлюксом заболеванием

Это обсервационное исследование представляет собой проспективное, мультиинституциональное не вмешательство, чтобы исследовать закономерности рецепта, соответствующие эффекты лечения и безопасность в обычной клинической практике для пациентов, назначаемых для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Обзор исследования

Подробное описание

Настоящее обсервационное исследование предназначено для проверки эффекта и безопасности для пациентов, которым был назначен Джакбо для лечения эрозивного гастроэзофагеального рефлюкса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5536

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты ГЭРБ

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый старше 19 лет
  2. Человек, который добровольно дает письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  1. Беременная женщина или кормящая женщина
  2. Человек, который считается непригодным для предмета исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 когорта
Нет вмешательств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки GERD (изжога, кислотная регургитация) в RDQ
Временное ограничение: 4 недели
Масштаб (нет / 1day / 2day / 3-4 дня / 5-6 дней / каждый день)
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться