- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06953622
Zřízení klinické a prognostické následné kohorty pacientů s migrénou s patentovým foramen ovale
29. dubna 2025 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Chcete -li vytvořit centrum bolesti hlavy v Číně, které kombinuje klinické, zobrazovací a laboratorní zkoušky, prozkoumejte možnosti proveditelné léčby pro migrénu v kombinaci s patentovým foramen ovale a hledají možné ovlivňující faktory, konstruují modely, které ovlivňují prognózu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
330
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yu Fu
- Telefonní číslo: 13671185050
- E-mail: lilac_fu@126.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yu Fu
- Telefonní číslo: 13671185050
- E-mail: lilac_fu@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti všichni klinicky potvrzovaní pacienti s migrénou s PFO, kteří splnili kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňovat diagnostická kritéria pro migrénu v mezinárodní klasifikaci bolesti hlavy (ICHD-3);
- Potvrzení patentového foramen ovale prostřednictvím transthorakální echokardiografie (TTE) nebo transesofageální echokardiografie (TEE)/pravé srdce kontrast echokardiografie
- Souhlasíte s účastí na studii a podepsat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Nelze podepsat formulář informovaného souhlasu ani spolupracovat s sledováním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Konzervativní skupina
Nepoužívejte léky na protialetách ani nepodporujte uzavření patentových foramenů.
|
Nedostane žádnou léčbu a chirurgický zákrok proti antipaletu
|
|
Skupina antiagregace
Aplikace antiagregační léčivo.
|
Použití antipaletetových léčiv.
|
|
Skupina PFO
Obdržet patentovou operaci uzavření ovale ovale.
|
Obdržet operaci patentu foramen ovale
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny migrénových útoků
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky a 3 roky
|
Útoky migrény jsou důležitým ukazatelem zlepšení symptomů.
Porovnávací opatření zahrnovala frekvenci bolesti hlavy, trvání, stupeň bolesti, skóre VAS, skóre HIT-6, Hama, Hamd a PSQI.
|
3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky a 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Srdeční vady, vrozené
- Defekty srdečního septa, síň
- Defekty srdečního septa
- Poruchy migrény
- Foramen Ovale, Patent
Další identifikační čísla studie
- M2024296
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzervativní léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý