Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zřízení klinické a prognostické následné kohorty pacientů s migrénou s patentovým foramen ovale

29. dubna 2025 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Chcete -li vytvořit centrum bolesti hlavy v Číně, které kombinuje klinické, zobrazovací a laboratorní zkoušky, prozkoumejte možnosti proveditelné léčby pro migrénu v kombinaci s patentovým foramen ovale a hledají možné ovlivňující faktory, konstruují modely, které ovlivňují prognózu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti všichni klinicky potvrzovaní pacienti s migrénou s PFO, kteří splnili kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňovat diagnostická kritéria pro migrénu v mezinárodní klasifikaci bolesti hlavy (ICHD-3);
  • Potvrzení patentového foramen ovale prostřednictvím transthorakální echokardiografie (TTE) nebo transesofageální echokardiografie (TEE)/pravé srdce kontrast echokardiografie
  • Souhlasíte s účastí na studii a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nelze podepsat formulář informovaného souhlasu ani spolupracovat s sledováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Konzervativní skupina
Nepoužívejte léky na protialetách ani nepodporujte uzavření patentových foramenů.
Nedostane žádnou léčbu a chirurgický zákrok proti antipaletu
Skupina antiagregace
Aplikace antiagregační léčivo.
Použití antipaletetových léčiv.
Skupina PFO
Obdržet patentovou operaci uzavření ovale ovale.
Obdržet operaci patentu foramen ovale

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny migrénových útoků
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky a 3 roky
Útoky migrény jsou důležitým ukazatelem zlepšení symptomů. Porovnávací opatření zahrnovala frekvenci bolesti hlavy, trvání, stupeň bolesti, skóre VAS, skóre HIT-6, Hama, Hamd a PSQI.
3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky a 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzervativní léčba

Předplatit