Upprättande av en klinisk och prognostisk uppföljningskohort av migränpatienter med patent foramen ovale
29 april 2025 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
För att etablera ett huvudvärkcenter i Kina som kombinerar kliniska, avbildnings- och laboratorieundersökningar, utforska de genomförbara behandlingsalternativen för migrän i kombination med patent foramen ovale och söka efter de möjliga påverkande faktorerna, konstruera modeller som påverkar prognosen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
330
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yu Fu
- Telefonnummer: 13671185050
- E-post: lilac_fu@126.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yu Fu
- Telefonnummer: 13671185050
- E-post: lilac_fu@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kliniskt bekräftade migränpatienter med PFO som uppfyllde inkluderingskriterierna inkluderades.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Uppfylla diagnostiska kriterier för migrän i den internationella klassificeringen av huvudvärk (ICHD-3);
- Bekräftelse av patent foramen ovale genom transthoracic ekokardiografi (TTE) eller transesofageal ekokardiografi (TEE)/höger hjärtkontrastekokardiografi
- Håller med om att delta i studien och underteckna det informerade samtyckesformuläret.
Uteslutningskriterier:
- Kan inte underteckna det informerade samtyckesformuläret eller samarbeta med uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konservativ grupp
Använd inte läkemedel mot antiplatelet eller genomgå patent föram.
|
Få ingen antipaletetläkemedelsbehandling och kirurgi
|
|
Antiplateletgrupp
Tillämpningen av läkemedel mot blodplättar.
|
Användning av antipaletetläkemedel.
|
|
PFO -grupp
Få en patent foramen ovale stängningskirurgi.
|
Ta emot operationen av patent foramen ovale
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringarna av migränattacker
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år och 3 år
|
Migränattacker är en viktig indikator på förbättring av symtom.
Jämförelsemåtten inkluderade huvudvärkfrekvens, varaktighet, smärtgrad, VAS-poäng, HIT-6-poäng, HAMA, HAMD och PSQI.
|
3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år och 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2024296
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .