Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stel van een klinisch en prognostisch follow-up cohort van migraine-patiënten met octrooi foramen ovale

29 april 2025 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Om een ​​hoofdpijncentrum in China op te richten dat klinische, beeldvormende en laboratoriumonderzoeken combineert, onderzoekt u de haalbare behandelingsopties voor migraine in combinatie met octrooi foramen ovale en zoeken naar de mogelijke beïnvloedende factoren, construeren modellen die de prognose beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

330

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle klinisch bevestigde migraine -patiënten met PFO die aan de inclusiecriteria voldeden, werden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de diagnostische criteria voor migraine in de internationale classificatie van hoofdpijn (ICHD-3);
  • Bevestiging van octrooi foramen ovale door transthoracale echocardiografie (TTE) of transesofageale echocardiografie (TEE)/rechter hart contrast echocardiografie
  • Ga akkoord met deel te nemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan het geïnformeerde toestemmingsformulier niet ondertekenen of samenwerken met follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Conservatieve groep
Gebruik geen antiplatelet medicijnen of ondergaan patent foramen ovale sluiting.
Geneesmiddel: Conservatieve behandeling
Geen antipaletet -medicijnbehandeling en chirurgie ontvangen
Antiplatelet -groep
De toepassing van antiplatelet medicijn.
Geneesmiddel: Antipaletet -medicijn
Gebruik van antipaletet -medicijnen.
PFO -groep
Ontvang een patent foramen ovale sluitingsoperatie.
Procedure: Patent foramen ovale sluiting
Ontvang de operatie van patent foramen ovale

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen van migraine -aanvallen
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
Migraine -aanvallen zijn een belangrijke indicator voor verbetering van de symptomen. De vergelijkingsmaatregelen omvatten hoofdpijnfrequentie, duur, pijngraad, VAS-scores, HIT-6-scores, Hama, HAMD en PSQI.
3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2024296

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren