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Établissement d'une cohorte de suivi clinique et pronostique de patients atteints de migraine avec un foramen de brevet ovale

29 avril 2025 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Pour établir un centre de maux de tête en Chine qui combine des examens cliniques, d'imagerie et de laboratoire, explorez les options de traitement réalisables pour la migraine combinées avec le foramen ovale des brevets et recherchez les facteurs d'influence possibles, construisez des modèles qui influencent le pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

330

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de migraine cliniquement confirmés atteints de PFO qui répondaient aux critères d'inclusion ont été inclus.

La description

Critères d'inclusion:

  • Répondre aux critères de diagnostic de la migraine dans la classification internationale des maux de tête (ICHD-3);
  • Confirmation du foramen de brevet ovale par échocardiographie transthoracique (TTE) ou échocardiographie transesophagienne (TEE) / échocardiographie du contraste du cœur droit
  • Acceptez de participer à l'étude et de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Je ne peux pas signer le formulaire de consentement éclairé ou coopérer avec le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe conservateur
N'utilisez pas de médicaments antiplaquettaires ou ne subissez pas la fermeture du foramen d'ovale des brevets.
Médicament: Traitement conservateur
Ne recevez pas de traitement médicamenteux antipalette et de chirurgie
Groupe antiplaquettaire
L'application du médicament antiplaquettaire.
Médicament: Médicament antipalette
Utilisation de médicaments antipalettet.
Groupe de PFO
Recevez une chirurgie de fermeture de foramen sur le foramen.
Procédure: Fermeture de foramen des brevets
Recevoir la chirurgie du foramen ovale des brevets

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements des attaques de migraine
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Les attaques de migraine sont un indicateur important de l'amélioration des symptômes. Les mesures de comparaison comprenaient la fréquence des maux de tête, la durée, le degré de douleur, les scores VAS, les scores HIT-6, HAMA, HAMD et PSQI.
3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Première publication (Réel)

1 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2024296

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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