- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06953622
Ustanowienie klinicznej i prognostycznej kohorty pacjentów z migreną z opatentem Ovale
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Aby ustanowić centrum bólu głowy w Chinach, które łączy badania kliniczne, obrazowe i laboratoryjne, zbadaj możliwe opcje leczenia migreny w połączeniu z opatentowym jajnikiem otworu i poszukiwanie możliwych czynników wpływających, konstruują modele wpływające na rokowanie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
330
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu Fu
- Numer telefonu: 13671185050
- E-mail: lilac_fu@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yu Fu
- Numer telefonu: 13671185050
- E-mail: lilac_fu@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono wszystkich potwierdzonych klinicznie pacjentów z migreną z PFO, którzy spełnili kryteria włączenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełniać kryteria diagnostyczne migreny w międzynarodowej klasyfikacji bólu głowy (ICHD-3);
- Potwierdzenie opatentowego jajnika za pomocą echokardiografii przezkrotnej (TTE) lub echokardiografii przezprzejanskiej (TEE)/prawego serca echokardiografia
- Zgadzam się wziąć udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Nie można podpisać formularza świadomej zgody ani współpracy z kontynuacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa konserwatywna
Nie używaj leków przeciwpłytkowych ani nie poddawaj się zamknięciu jajników opatentowanych.
|
Nie otrzymuj leczenia i operacji leków przeciwpaletowych i operacji
|
|
Grupa antyplateletowa
Zastosowanie leku przeciwpłytkowego.
|
Stosowanie leków przeciwpaletowych.
|
|
Grupa PFO
Otrzymaj opatentową operację zamknięcia jajników.
|
Otrzymaj operację opatentowanej jajorzy Ovale
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ataków migreny
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata i 3 lata
|
Ataki migreny są ważnym wskaźnikiem poprawy objawów.
Środki porównawcze obejmowały częstotliwość bólu głowy, czas trwania, stopień bólu, wyniki VAS, wyniki HIT-6, HAMA, HAMD i PSQI.
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata i 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Wady serca, wrodzone
- Wady przegrody serca, przedsionkowe
- Wady przegrody serca
- Zaburzenia migreny
- Otwór owalny, Patent
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2024296
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .