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Estabelecimento de uma coorte de acompanhamento clínico e prognóstico de pacientes com enxaqueca com forame ovale de patente

29 de abril de 2025 atualizado por: Peking University Third Hospital
Para estabelecer um centro de dor de cabeça na China que combina exames clínicos, de imagem e laboratório, explore as opções de tratamento viáveis ​​para enxaqueca combinadas com forame oval de patente e procure os possíveis fatores de influência, construir modelos que influenciam o prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

330

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes de enxaqueca confirmada clinicamente com PFO que atenderam aos critérios de inclusão foram incluídos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Atender aos critérios de diagnóstico para enxaqueca na classificação internacional da dor de cabeça (ICHD-3);
  • Confirmação do forame ovale de patente por meio da ecocardiografia transtorácica (TTE) ou ecocardiografia transesofágica (TEE)/ecocardiografia do contraste do coração direito
  • Concorde em participar do estudo e assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Não pode assinar o formulário de consentimento informado ou cooperar com o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo conservador
Não use medicamentos antiplaquetários ou sofra um fechamento de forame ovale de patente.
Medicamento: Tratamento conservador
Não receber tratamento para medicamentos antipaletet e cirurgia
Grupo antiplaquetário
A aplicação do medicamento antiplaquetário.
Medicamento: Medicamento antipaltete
Uso de medicamentos antipaletet.
Grupo PFO
Receba uma cirurgia de fechamento de forame ovale de patente.
Procedimento: Fechamento de forame de forame de patente
Receba a cirurgia de forame ovale de patente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As mudanças de ataques de enxaqueca
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
Os ataques de enxaqueca são um importante indicador de melhora nos sintomas. As medidas de comparação incluíram frequência de dor de cabeça, duração, grau de dor, pontuações de EVA, pontuações de HIT-6, HAMA, HAMD e PSQI.
3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M2024296

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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