- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06953622
Создание клинической и прогностической последующей когорты пациентов с мигренью с патентным отверстием овала
29 апреля 2025 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Чтобы установить центр головной боли в Китае, который сочетает в себе клинические, визуализационные и лабораторные обследования, изучить возможные варианты лечения мигрени в сочетании с овальным отверстием патентного отверстия и поиск возможных факторов влияния, создают модели, которые влияют на прогноз.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
330
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yu Fu
- Номер телефона: 13671185050
- Электронная почта: lilac_fu@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Yu Fu
- Номер телефона: 13671185050
- Электронная почта: lilac_fu@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все клинически подтвержденные пациенты с мигрени с ПФО, которые соответствовали критериям включения, были включены.
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическим критериям мигрени в международной классификации головной боли (ICHD-3);
- Подтверждение патентного отверстия овала с помощью трансторакальной эхокардиографии (TTE) или транесзофагеальной эхокардиографии (TEE)/Контрастная эхокардиография правого сердца
- Согласитесь принять участие в исследовании и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Не могу подписать форму информированного согласия или сотрудничать с последующим наблюдением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Консервативная группа
Не используйте антиагрегантные препараты и не претерпевают патентное отверстие отверстия в овале.
|
Не получать антипалета для лечения лекарств и хирургического вмешательства
|
|
Антиаплатетная группа
Применение антиагрегантного препарата.
|
Использование антипалета препаратов.
|
|
Группа ПФО
Получите патентную операцию по закрытию яйца.
|
Получить операцию на овале патентного отверстия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения атак мигрени
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года
|
Атаки мигрени являются важным показателем улучшения симптомов.
Меры сравнения включали частоту головной боли, продолжительность, степень боли, оценки VAS, оценки HIT-6, Hama, HAMD и PSQI.
|
3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Врожденные аномалии
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Пороки сердца, врожденные
- Дефекты перегородки сердца, предсердия
- Дефекты перегородки сердца
- Мигрень расстройства
- Овальное отверстие, открытое
Другие идентификационные номера исследования
- M2024296
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .