Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av en klinisk og prognostisk oppfølgingskohort av migrenepasienter med patent foramen ovale

29. april 2025 oppdatert av: Peking University Third Hospital
For å etablere et hodepine -senter i Kina som kombinerer kliniske, avbildnings- og laboratorieundersøkelser, kan du utforske de gjennomførbare behandlingsalternativene for migrene kombinert med patent foramen ovale og søke etter mulige påvirkningsfaktorer, konstruere modeller som påvirker prognosen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

330

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle klinisk bekreftede migrenepasienter med PFO som oppfylte inkluderingskriteriene ble inkludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Oppfyller diagnostiske kriterier for migrene i den internasjonale klassifiseringen av hodepine (ICHD-3);
  • Bekreftelse av patentforamen ovale gjennom transthorakisk ekkokardiografi (TTE) eller transesofageal ekkokardiografi (TEE)/høyre hjerte -kontrast ekkokardiografi
  • Samtykker i å delta i studien og signere det informerte samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier:

  • Kan ikke signere det informerte samtykkeskjemaet eller samarbeide med oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konservativ gruppe
Ikke bruk medisiner mot antiplatelet eller gjennomgå patent foramen ovale nedleggelse.
Legemiddel: Konservativ behandling
Motta ingen antipaletet medikamentell behandling og kirurgi
Antiplatelet -gruppe
Anvendelsen av medikament for antiplatelet.
Legemiddel: Antipaletet medikament
Bruk av medisiner mot antipaletet.
PFO Group
Motta patent foramen ovale stengingskirurgi.
Fremgangsmåte: Patent foramen ovale nedleggelse
Motta operasjonen av patent foramen ovale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene av migrene angrep
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
Migrene angrep er en viktig indikator på forbedring av symptomer. Sammenligningstiltakene inkluderte hodepinefrekvens, varighet, smertegrad, VAS-score, HIT-6-score, Hama, Hamd og PSQI.
3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2024296

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere