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Istituzione di una coorte di follow-up clinica e prognostica di pazienti con emicrania con forame ovale di brevetto

29 aprile 2025 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Per stabilire un centro di mal di testa in Cina che combina esami clinici, di imaging e di laboratorio, esplorare le opzioni di trattamento fattibili per l'emicrania combinate con il forame ovale di brevetto e cercare i possibili fattori di influenza, costruiscono modelli che influenzano la prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi tutti i pazienti con emicrania confermati clinicamente con PFO che soddisfacevano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici per l'emicrania nella classificazione internazionale del mal di testa (ICHD-3);
  • Conferma del forame di brevetto ovale attraverso l'ecocardiografia transtoracica (TTE) o l'ecocardiografia transesofagea (TEE)/Ecocardiografia del contrasto del cuore destro
  • Accetta di partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Non può firmare il modulo di consenso informato o collaborare con il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo conservativo
Non usare farmaci antipiastrinici o sottopormi a chiusura di forame ovale di brevetto.
Droga: Trattamento conservativo
Non ricevere alcun trattamento farmacologico di antipaletet e chirurgia
Gruppo antipiastrinico
L'applicazione del farmaco antipiastrinico.
Droga: Farmaco antipaletet
Uso di farmaci antipaletet.
Gruppo PFO
Ricevi un intervento chirurgico di chiusura di forame per forame di brevetto.
Procedura: Chiusura del forame di brevetto
Ricevi l'intervento chirurgico di brevetto forame ovale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
Gli attacchi di emicrania sono un importante indicatore di miglioramento dei sintomi. Le misure di confronto includevano frequenza di mal di testa, durata, grado di dolore, punteggi VAS, punteggi HIT-6, HAMA, HAMD e PSQI.
3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2024296

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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