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Establecimiento de una cohorte de seguimiento clínico y pronóstico de pacientes con migraña con agujero de patente Ovale

29 de abril de 2025 actualizado por: Peking University Third Hospital
Para establecer un centro de dolor de cabeza en China que combine los exámenes clínicos, de imágenes y de laboratorio, explore las opciones de tratamiento factibles para la migraña combinadas con el agujero de patente ovale y busque los posibles factores influyentes, construyan modelos que influyen en el pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

330

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu Fu
  • Número de teléfono: 13671185050
  • Correo electrónico: lilac_fu@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron todos los pacientes con migraña clínicamente confirmados con PFO que cumplieron con los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios de diagnóstico para la migraña en la clasificación internacional del dolor de cabeza (ICHD-3);
  • Confirmación del agujero de patente Oval a través de la ecocardiografía transtorácica (TTE) o la ecocardiografía transesofágica (TEE)/Ecocardiografía de contraste del corazón derecho
  • Acepte participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • No puede firmar el formulario de consentimiento informado o cooperar con el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo conservador
No use fármacos antiplaquetarios ni se someta a un cierre de patente de Foramen Ovale.
Droga: Tratamiento conservador
No recibir tratamiento antipaleté y cirugía
Grupo antiplaquetario
La aplicación del fármaco antiplaquetario.
Droga: Fármaco antipaleteta
Uso de fármacos antipaleté.
Grupo PFO
Reciba una cirugía de cierre de Patent Foramen Ovale.
Procedimiento: Patente Foramen Ovale Cierre
Reciba la cirugía de Patent Foramen Ovale

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los cambios de los ataques de migraña
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años y 3 años
Los ataques de migraña son un indicador importante de mejora en los síntomas. Las medidas de comparación incluyeron frecuencia de dolor de cabeza, duración, grado de dolor, puntajes VAS, puntajes HIT-6, HAMA, HAMD y PSQI.
3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años y 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M2024296

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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