- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06953622
Etablering af en klinisk og prognostisk opfølgningskohort af migrænepatienter med patentforamen ovale
29. april 2025 opdateret af: Peking University Third Hospital
For at etablere et hovedpinecenter i Kina, der kombinerer kliniske, billeddannelses- og laboratorieundersøgelser, skal du udforske de mulige behandlingsmuligheder for migræne kombineret med patentforamen ovale og søge efter de mulige påvirkningsfaktorer, konstruere modeller, der påvirker prognosen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
330
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yu Fu
- Telefonnummer: 13671185050
- E-mail: lilac_fu@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yu Fu
- Telefonnummer: 13671185050
- E-mail: lilac_fu@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle klinisk bekræftede migrænepatienter med PFO, der opfyldte inkluderingskriterierne, var inkluderet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Opfylde de diagnostiske kriterier for migræne i den internationale klassificering af hovedpine (ICHD-3);
- Bekræftelse af patentforamen ovale gennem transthoracisk ekkokardiografi (TTE) eller transesophageal ekkokardiografi (TEE)/højre hjertekontrast Ekkokardiografi
- Enig om at deltage i undersøgelsen og underskrive formularen informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke underskrive den informerede samtykkeformular eller samarbejde med opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konservativ gruppe
Brug ikke antiplatelet -lægemidler eller gennemgå patentforamen ovale lukning.
|
Modtag ingen antipaletet -lægemiddelbehandling og kirurgi
|
|
Antiplatelet Group
Anvendelse af antiplatelet -lægemiddel.
|
Brug af antipaletet -lægemidler.
|
|
PFO -gruppe
Modtag en patentforamen ovale lukningskirurgi.
|
Modtag operationen af patentforamen ovale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne af migræneanfald
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
Migræneangreb er en vigtig indikator for forbedring af symptomer.
Sammenligningsforanstaltningerne omfattede hovedpinefrekvens, varighed, smerteuddannelse, VAS-scoringer, HIT-6-scoringer, HAMA, HAMD og PSQI.
|
3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2025
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2025
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertesygdomme
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertefejl, medfødt
- Hjerteseptumdefekter, atriel
- Hjerteseptumdefekter
- Migræne lidelser
- Foramen Ovale, Patent
Andre undersøgelses-id-numre
- M2024296
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konservativ behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet