- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06953622
Kliinisen ja prognostisen seurantakohortin perustaminen migreenipotilaiden kanssa, joilla on patenttiforamenia
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Kiinan päänsärkykeskuksen perustamiseksi, joka yhdistää kliiniset, kuvantamis- ja laboratoriotutkimukset, tutkitaan migreenin toteuttamiskelpoisia hoitovaihtoehtoja yhdistettynä patenttiforamenin ovaleihin ja etsimään mahdollisia vaikuttavia tekijöitä, rakenteisia malleja, jotka vaikuttavat ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
330
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Fu
- Puhelinnumero: 13671185050
- Sähköposti: lilac_fu@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Fu
- Puhelinnumero: 13671185050
- Sähköposti: lilac_fu@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kliinisesti vahvistetut migreenipotilaat, joilla oli PFO, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää migreenin diagnostiset kriteerit päänsärkyn kansainvälisessä luokituksessa (ICHD-3);
- Patentti -foramenin ovale -vahvistus transthoracisen ehokardiografian (TTE) tai transesophageal -ehokardiografian (TEE)/oikean sydämen kontrastin ehokardiografian kautta
- Sitoudu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi allekirjoittaa tietoista suostumuslomaketta tai tehdä yhteistyötä seurannan kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Konservatiivinen ryhmä
Älä käytä verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä tai suorita patenttien foramenin ovale -sulkeminen.
|
Ei saa antipalett -lääkehoitoa ja leikkausta
|
|
Verihiutaleiden vastainen ryhmä
Verihiutaleiden vastaisen lääkkeen levitys.
|
Antipalett -lääkkeiden käyttö.
|
|
PFO -ryhmä
Saa patentti Foramen Ovale -sulkemisleikkaus.
|
Saada patentti -foramen -ovale -leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenihyökkäysten muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Migreenihyökkäykset ovat tärkeä indikaattori oireiden paranemisesta.
Vertailumittarit sisälsivät päänsärkytaajuus, kesto, kipuaste, VAS-pisteet, HIT-6-pisteet, HAMA, HAMD ja PSQI.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Sydämen väliseinävauriot, eteinen
- Sydämen väliseinävauriot
- Migreenihäiriöt
- Foramen Ovale, patentti
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2024296
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .