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Etablierung einer klinischen und prognostischen Follow-up-Kohorte von Migränepatienten mit Patent Foramen Ovale

29. April 2025 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Um ein Kopfschmerzzentrum in China zu etablieren, das klinische, bildgebende und laborische Untersuchungen kombiniert, die praktikablen Behandlungsoptionen für Migräne in Kombination mit Patentforamen Ovale untersuchen und nach den möglichen Einflussfaktoren suchen, konstruieren Modelle, die die Prognose beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle klinisch bestätigten Migränepatienten mit PFO, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Migräne in der internationalen Klassifizierung von Kopfschmerzen (ICHD-3);
  • Bestätigung von Patent Foramen Ovale durch transhorakale Echokardiographie (TTE) oder transsophageale Echokardiographie (TEE)/Right Heart Contrast Echokardiographie
  • Stimmen Sie zu, an der Studie teilzunehmen und das Formular zur Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Kann das Formular für die Einverständniserklärung nicht unterschreiben oder mit der Nachuntersuchung zusammenarbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konservative Gruppe
Verwenden Sie keine Treffpunkte und unterziehen Sie sich keine Voramen -Ovale -Verschlüsse.
Arzneimittel: Konservative Behandlung
Erhalten Sie keine medikamentöse Behandlung und Operation gegen Antipaletet
Antiplettelettgruppe
Die Anwendung von Thrombozytenaggregationshemmung.
Arzneimittel: Antipaletet -Medikament
Verwendung von Antipaletet -Medikamenten.
PFO -Gruppe
Erhalten Sie eine Patent -Foramen -Ovale -Schließung Operation.
Verfahren: Patent Foramen Ovale Schließung
Erhalten Sie die Operation von Patent Foramen Ovale

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderungen von Migräneangriffen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
Migräneangriffe sind ein wichtiger Indikator für eine Verbesserung der Symptome. Die Vergleichsmaßnahmen umfassten Kopfschmerzfrequenz, Dauer, Schmerzgrad, VAS-Scores, HIT-6-Werte, Hama, Hamd und PSQI.
3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2024296

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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