- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06954051
Hodnocení založené na hře ERFS v AYAS: Validace hodnocení založených na hře na emoční regulační schopnosti
Validace hodnocení schopností regulace emocí na základě her pomocí online hry Rethink Life v populaci dospívajících a mladých dospělých
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti a mladí dospělí s 10 a 24 lety poskytovali písemný souhlas rodičů, pokud je to možné
Kritéria pro vyloučení:
- intelektuální postižení nebo fyzická omezení vylučovaly použití počítačového programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Přehodnotit život
Účastníci dokončí měření měřítka po obdržení čtyř úrovní hry Rethink Life, z nichž každá se zaměřuje na dovednost na regulaci emocí a související systém hodnocení.
|
Rethink Life je terapeutická hra vyvinutá Davidem a spolupracovníky (2019) a je složena ze čtyř úrovní, z nichž každá trénuje jinou schopnost regulace emocí (rozpoznávání emocí, všímavost, rozlišování mezi racionálními a iracionálními myšlenkami a pozitivní zaujatost pozornosti).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace emocí
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník pro regulaci kognitivních emocí (CERQ-Short) je 18-bodová stupnice hodnotící devět různých strategií regulace emocí, jmenovitě sebeobviňování, jiná vina, ruminace, katastrofální, pozitivní přeměnění, plánování, pozitivní přehodnocení, uvedení do perspektivy a přijetí.
Děti a adolescenti byli požádáni, aby vyjádřili frekvenci používání každé strategie v 5-bodové stupnici Likertova typu, od 1 („téměř nikdy“) do 5 („téměř vždy“).
Vyšší skóre adaptivních strategií (např. Pozitivní přehodnocení, zaměření na plánování, pozitivní zaměření, uvedení do perspektivy, přijetí) jsou ekvivalentní lepšímu výsledku (adaptivnější zvládání).
Vyšší skóre maladaptivních strategií (např. Ruminace, katastrofy, sebeobviňování, jiná vina) jsou ekvivalentní horším výsledkům (méně adaptivní zvládání).
|
Základní linie
|
|
Potíže s chováním
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) je krátký dotazník pro screening chování pro děti ve věku 2 až 17 let, zahrnující emoční příznaky, problémy s prováděním, hyperaktivitu/nepozornost, problémy s vzájemným vztahem a prosociální chování. Skóre celkových obtíží: součet všech dílčích stupnic s výjimkou prosociální → rozsah: 0 až 40. Prosociální skóre je hlášeno samostatně → Rozsah: 0 až 10. Vyšší skóre celkových obtíží a čtyři problémové dílčí škály jsou ekvivalentní horším výsledkům. Vyšší skóre na prosociální dílčí škálu jsou ekvivalentní lepším výsledkům. |
Základní linie
|
|
Stres
Časové okno: Základní linie
|
Měřítko stresu dospívajících (Adoss) bude použita k zachycení úrovně stresu studentů v následujících oblastech: osobní, akademická, rodina a sociální.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně stresu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REThinkRESILIENT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přehodnotit život
-
NLT SpineNeznámýDegenerativní onemocnění ploténekIzrael
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...DokončenoStres | Regulace emocíRumunsko
-
Babes-Bolyai UniversityRomanian National Authority for Scientific ResearchDokončeno
-
Babes-Bolyai UniversityAktivní, ne náborPřemyslet hru | Léčba jako obvykleRumunsko
-
Mazor RoboticsDokončeno
-
Babes-Bolyai UniversityDokončenoSchopnosti regulace emocíRumunsko
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptDokončeno