- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06954051
ERFS Game-baseret vurdering i AYAS: Validering af spilbaseret vurdering af følelsesreguleringsevner
Validering af spilbaseret vurdering af følelsesreguleringsevner ved hjælp af Rethink Life Online-spillet i en befolkning af unge og unge voksne
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom og unge voksne med mellem 10 og 24 år forsynet med skriftligt forældremyndighed, hvor det er relevant
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuel handicap eller fysiske begrænsninger udelukkede brugen af computerprogrammet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Rethink livet
Deltagerne afslutter skala -målingerne efter at have modtaget de fire niveauer af Rethink Life -spillet, der hver især fokuserer på en følelsesreguleringsevne og et tilknyttet vurderingssystem.
|
Rethink Life er et terapeutisk spil udviklet af David og samarbejdspartnere (2019), og det er sammensat af fire niveauer, hver uddannelse af en anden følelsesreguleringsevne (følelsesgenkendelse, mindfulness, skelner mellem rationelle og irrationelle tanker og positiv opmærksomhedsspænding).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet Cognitive Emotion Regulation (CERQ-Short) er en skala med 18 punkter, der vurderer ni forskellige følelsesreguleringsstrategier, nemlig selv-glamme, anden-klamme, drøvtyggelse, katastrofiserende, positiv fokusering, planlægning, positiv omvurdering, der sætter perspektiv og accept.
Børn og unge blev bedt om at udtrykke hyppigheden af at bruge hver strategi på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("næsten aldrig") til 5 ("næsten altid").
Højere score på adaptive strategier (f.eks. Positiv omvurdering, fokuseret på planlægning, positiv fokusering, sætning i perspektiv, accept) svarer til et bedre resultat (mere adaptiv mestring).
Højere score på maladaptive strategier (f.eks. Ruminering, katastrofiserende, selvsklame, anden-skyld) svarer til værre resultater (mindre adaptiv mestring).
|
Baseline
|
|
Adfærdsmæssige vanskeligheder
Tidsramme: Baseline
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ) er et kort adfærdsscreeningsspørgeskema for børn i alderen 2 til 17 år, der omfatter følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, peer -forholdsproblemer og prosocial opførsel. Samlede vanskeligheder score: Summen af alle underskalaer undtagen prosocial → Område: 0 til 40. Prosocial score rapporteres separat → Område: 0 til 10. Højere score på samlede vanskeligheder, og de fire problemunderskalaer svarer til værre resultater. Højere score på den prosociale underskala svarer til bedre resultater. |
Baseline
|
|
Stress
Tidsramme: Baseline
|
Den unge stressskala (ADOSS) vil blive brugt til at fange studerendes stressniveau i følgende domæner: personlig, akademisk, familie og social.
Den samlede score varierer fra 20 til 100, med højere score, der indikerer højere niveauer af stress.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REThinkRESILIENT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesregulering
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekruttering
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAktiv, ikke rekrutterende
-
University of FloridaAfsluttet
-
University of South FloridaArizona State UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetForældre-barn relationer | EmotionFrankrig
-
Assuta Medical CenterAfsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...UkendtMental sundhed velvære 1 | Social adfærd | EmotionKina
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
University of OxfordNational Health and Medical Research Council, Australia; Monash University og andre samarbejdspartnereUkendtAngst | MR scanning | Beslutningstagning | Kortisol | Mennesker | Emotion | PræbiotikaDet Forenede Kongerige
-
George Mason UniversityAfsluttetNedsat kognition | EmotionForenede Stater
Kliniske forsøg med Rethink livet
-
NLT SpineUkendtDegenerativ diskussygdomIsrael
-
Babes-Bolyai UniversityIkke rekrutterer endnuMobning | Mobning af børn | MobbeofferRumænien
-
Babes-Bolyai UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesreguleringRumænien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesregulering | VurderingRumænien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetStress | FølelsesreguleringRumænien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssig reguleringRumænien
-
Mazor RoboticsAfsluttetSmerter i lændenTyskland, Israel