- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06954051
Valutazione basata sul gioco ERFS in AYAS: validazione della valutazione basata sul gioco delle capacità di regolazione delle emozioni
Convalida della valutazione basata sul gioco delle capacità di regolamentazione delle emozioni utilizzando il gioco online di Rethink Life in una popolazione di adolescenti e giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adolescenti e giovani adulti con tra 10 e 24 anni forniti con il consenso dei genitori scritto ove applicabile
Criteri di esclusione:
- Disabilità intellettiva o limitazioni fisiche precluse l'uso del programma per computer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Ripensare la vita
I partecipanti completeranno le misurazioni della scala dopo aver ricevuto i quattro livelli del gioco Rethink Life, ognuno incentrato su un'abilità di regolazione delle emozioni e un sistema di valutazione associato.
|
Rethink Life è un gioco terapeutico sviluppato da David and Collaborators (2019) ed è composto da quattro livelli, ognuno addestrando una diversa capacità di regolazione delle emozioni (riconoscimento delle emozioni, consapevolezza, distinguere tra pensieri razionali e irrazionali e pregiudizi di attenzione positiva).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Basale
|
Il questionario sulla regolamentazione delle emozioni cognitive (CERQ-SHORT) è una scala di 18 elementi che valuta nove diverse strategie di regolazione delle emozioni, vale a dire auto-colpa, altra colpa, ruminazione, catastroflazione, rifiuto positivo, pianificazione, rivalutazione positiva, mettendo in prospettiva e accettazione.
Ai bambini e agli adolescenti è stato chiesto di esprimere la frequenza di utilizzo di ciascuna strategia su una scala di tipo Likert a 5 punti, da 1 ("quasi mai") a 5 ("quasi sempre").
Punteggi più alti su strategie adattive (ad esempio, rivalutazione positiva, rifocalizzazione sulla pianificazione, rifocalizzazione positiva, messo in prospettiva, accettazione) sono equivalenti a un risultato migliore (coping più adattivo).
Punteggi più alti su strategie disadattive (ad es. Ruminazione, catastrofizzamento, auto-colpa, altro-blunta) sono equivalenti a risultati peggiori (coping meno adattivo).
|
Basale
|
|
Difficoltà comportamentali
Lasso di tempo: Basale
|
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) è un breve questionario di screening comportamentale per i bambini dai 2 ai 17 anni, comprendendo sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione tra pari e comportamento prosociale. Punteggio delle difficoltà totali: somma di tutte le sottoscale tranne prosociali → intervallo: da 0 a 40. Il punteggio prosociale è riportato separatamente → Intervallo: da 0 a 10. Punteggi più alti sulle difficoltà totali e le quattro sottoscale problematiche sono equivalenti a risultati peggiori. I punteggi più alti sulla sottoscala prosociale sono equivalenti a risultati migliori. |
Basale
|
|
Stress
Lasso di tempo: Basale
|
La scala dello stress adolescenziale (ADOSS) verrà utilizzata per catturare il livello di stress degli studenti nei seguenti settori: personale, accademico, familiare e sociale.
Il punteggio totale varia da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress.
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REThinkRESILIENT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ripensare la vita
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...CompletatoFatica | Regolazione delle emozioniRomania
-
Babes-Bolyai UniversityNon ancora reclutamentoBullismo | Bullismo del bambino | Bullismo vittimizzazioneRomania
-
Babes-Bolyai UniversityNon ancora reclutamentoBullismo del bambino | Bullismo vittimizzazione | Comportamento di BullismoRomania
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...CompletatoProblema emotivoRomania
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...CompletatoRegolazione emotivaRomania
-
Babes-Bolyai UniversityRomanian National Authority for Scientific ResearchCompletato
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...CompletatoProblema emotivoRomania
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Quebec Breast Cancer FoundationNon ancora reclutamentoCancro al seno | SopravvivenzaCanada
-
Babes-Bolyai UniversityCompletatoCapacità di regolazione delle emozioniRomania
-
Woebot HealthCompletatoComprendere le caratteristiche degli utenti di interventi di salute mentale digitale in relazione agli esiti di salute mentaleStati Uniti