- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06954051
ERFS-spillbasert vurdering i AYAS: Validering av spillbasert vurdering av evner
Validering av spillbasert vurdering av følelsesreguleringsevner ved å bruke Rethink Life Online-spillet i en befolkning av ungdommer og unge voksne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdommer og unge voksne med mellom 10 og 24 år gammel gitt med skriftlig foreldres samtykke der det er aktuelt
Eksklusjonskriterier:
- Intellektuell funksjonshemming eller fysiske begrensninger forhindret bruken av dataprogrammet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Rethink livet på nytt
Deltakerne vil fullføre skaleringsmålingene etter å ha mottatt de fire nivåene i Rethink Life -spillet, som hver fokuserer på en følelsesreguleringsevne og et tilhørende vurderingssystem.
|
Rethink Life er et terapeutisk spill utviklet av David og samarbeidspartnere (2019), og det er sammensatt av fire nivåer, hver trening en annen følelsesreguleringsevne (følelsesgjenkjenning, mindfulness, skiller mellom rasjonelle og irrasjonelle tanker og positiv oppmerksomhetsskjevhet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Baseline
|
Det kognitive følelsesreguleringsspørreskjemaet (CERQ-Short) er en skala på 18 elementer som vurderer ni forskjellige følelsesreguleringsstrategier, nemlig selvskyld, annen skyld, drøvtygging, katastrofiserende, positiv refokusering, planlegging, positiv omvurdering, setting i perspektiv og aksept.
Barn og unge ble bedt om å uttrykke hyppigheten av å bruke hver strategi på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("nesten aldri") til 5 ("nesten alltid").
Høyere score på adaptive strategier (f.eks. Positiv omprestasjon, fokus på planlegging, positiv fokusering, å sette i perspektiv, aksept) tilsvarer et bedre resultat (mer adaptiv mestring).
Høyere score på maladaptive strategier (f.eks. Drøvtygging, katastrofiserende, selv skyld, annet skyld) tilsvarer dårligere utfall (mindre adaptiv mestring).
|
Baseline
|
|
Atferdsvansker
Tidsramme: Baseline
|
Styrker og vanskeligheter spørreskjema (SDQ) er et kort spørreskjema for atferdsscreening for barn i alderen 2 til 17 år, og omfatter emosjonelle symptomer, utførende problemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd. Total vanskeligheter SCORE: Summen av alle underskalaer unntatt prososial → Område: 0 til 40. Prososial poengsum rapporteres separat → område: 0 til 10. Høyere score på totale vanskeligheter og de fire problem underskalaene tilsvarer dårligere utfall. Høyere score på den prososiale underskalaen tilsvarer bedre resultater. |
Baseline
|
|
Stress
Tidsramme: Baseline
|
Ungdomsstressskalaen (Adoss) vil bli brukt til å fange studentenes stressnivå i følgende domener: personlige, akademiske, familie og sosiale.
Total score varierer fra 20 til 100, med høyere score som indikerer høyere nivåer av stress.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REThinkRESILIENT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .