- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06954051
ERFS-op games gebaseerde beoordeling in Ayas: validatie van game-gebaseerde beoordeling van emotieregulatievaardigheden
Validatie van game-gebaseerde beoordeling van emotieregulatievaardigheden met behulp van het heroverweging Life Online Game in een populatie adolescenten en jonge volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten en jongvolwassenen met tussen de 10 en 24 jaar oud voorzien van schriftelijke toestemming van de ouders waar van toepassing
Uitsluitingscriteria:
- Intellectuele handicap of fysieke beperkingen hebben het gebruik van het computerprogramma uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Heroverweging van het leven
De deelnemers zullen de schaalmetingen voltooien na ontvangst van de vier niveaus van het heroverwegen levensgame, elk gericht op een emotieregulatievaardigheid en een bijbehorende beoordelingssysteem.
|
Rethink Life is een therapeutisch spel ontwikkeld door David en medewerkers (2019) en het bestaat uit vier niveaus, die elk een ander vermogen van emotieregulatie trainen (emotieherkenning, mindfulness, onderscheid tussen rationele en irrationele gedachten en positieve aandachtsbias).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotieregulatie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ-Short) is een schaal van 18 items die negen verschillende strategieën voor emotieregulatie beoordeelt, namelijk zelfbescherming, andere schuld, herkauwing, catastroferen, positieve heroriëntatie, planning, positieve herwaardering, in perspectief en acceptatie.
Kinderen en adolescenten werd gevraagd om de frequentie uit te drukken van het gebruik van elke strategie op een 5-punts Likert-type schaal, van 1 ("bijna nooit") tot 5 ("bijna altijd").
Hogere scores op adaptieve strategieën (bijv. Positieve herwaardering, opnieuw concentreren op planning, positieve hervorming, perspectief, acceptatie) zijn gelijk aan een beter resultaat (meer adaptieve coping).
Hogere scores op onaangepaste strategieën (bijv. Ruminatie, catastroferen, zelfbeschuldiging, andere schuld) zijn gelijk aan slechtere resultaten (minder adaptieve coping).
|
Uitsteeksel
|
|
Gedragsproblemen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ) is een korte vragenlijst voor gedragscreening voor kinderen van 2 tot 17 jaar oud, die emotionele symptomen omvatten, problemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met peer -relatie en prosociaal gedrag omvatten. Totale moeilijkhedensscore: som van alle subschalen behalve prosociaal → Bereik: 0 tot 40. Prosociale score wordt afzonderlijk gerapporteerd → Bereik: 0 tot 10. Hogere scores op totale moeilijkheden en de vier probleemsubschalen zijn gelijk aan slechtere resultaten. Hogere scores op de prosociale subschaal zijn gelijk aan betere resultaten. |
Uitsteeksel
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De adolescente stressschaal (adoss) zal worden gebruikt om het niveau van stress van studenten in de volgende domeinen vast te leggen: persoonlijk, academisch, familie en sociaal.
De totale score varieert van 20 tot 100, met hogere scores die een hogere niveaus van stress aangeven.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REThinkRESILIENT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .