- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06954051
ERFS-spielbasierte Bewertung in AYAS: Validierung der spielbasierten Bewertung der Fähigkeiten zur Emotionenregulierung
Validierung der spielbasierten Bewertung von Emotionsregulierungsfähigkeiten unter Verwendung des Online-Spiels von Rethink Life in einer Bevölkerung von Jugendlichen und jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche und junge Erwachsene mit zwischen 10 und 24 Jahren, die gegebenenfalls eine schriftliche Zustimmung der Eltern erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Intellektuelle Behinderung oder physische Einschränkungen haben die Verwendung des Computerprogramms ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Leben überdenken
Die Teilnehmer werden die Maßstabsmessungen abschließen, nachdem sie die vier Ebenen des Rethink Life -Spiels erhalten haben und sich jeweils auf eine Fähigkeit zur Emotionenregulierung und auf ein zugehöriges Bewertungssystem konzentrieren.
|
Rethink Life ist ein therapeutisches Spiel, das von David und Collaborators (2019) entwickelt wurde, und es besteht aus vier Ebenen, wobei jedes eine andere Fähigkeit zur Regulierung von Emotionen trainiert (Emotionserkennung, Achtsamkeit, Unterscheidung zwischen rationalen und irrationalen Gedanken und positive Aufmerksamkeitsvorspannung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionsregulierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen zur kognitiven Emotion Regulation (CERQ-Short) ist eine 18-Punkte-Skala, die neun verschiedene Strategien zur Regulierung von Emotionen bewertet, nämlich Selbstbeschuldigung, anderer Aufzeichnung, Wiederkäuen, katastrophaler, positiver Refokussion, Planung, positiver Neubewertung, in die Perspektive und Akzeptanz.
Kinder und Jugendliche wurden gebeten, die Häufigkeit der Verwendung jeder Strategie auf einer Skala vom Typ 5-Punkte-Likert von 1 ("fast nie") bis 5 ("fast immer") auszudrücken.
Höhere Werte für adaptive Strategien (z. B. eine positive Neubewertung, Repocus auf Planung, positives Refokussen, relativiertes Einsetzen, Akzeptanz) entsprechen einem besseren Ergebnis (adaptiverer Bewältigung).
Höhere Punktzahlen zu Maladaptivstrategien (z. B. Wiederkäuen, Katastrophen, Selbstbeschuldigung, Sonn) entsprechen den schlechteren Ergebnissen (weniger adaptiver Bewältigung).
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Grundlinie
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Verhaltensschwierigkeiten
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen (SDQ) der Stärken und Schwierigkeiten ist ein kurzer Fragebogen für Verhaltensuntersuchungen für Kinder im Alter von 2 bis 17 Jahren, das emotionale Symptome, Probleme mit Verhaltensproblemen, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Peer -Beziehungsproblemen und prosoziales Verhalten umfasst. Gesamtbeschaffung von Schwierigkeiten: Summe aller Subskalen mit Ausnahme eines prosozialen → Bereichs: 0 bis 40. Der prosoziale Score wird getrennt angegeben → Bereich: 0 bis 10. Höhere Punktzahlen für Gesamtschwierigkeiten und die vier Problem -Subskalen entsprechen den schlechteren Ergebnissen. Höhere Punktzahlen in der prosozialen Subskala entsprechen besseren Ergebnissen. |
Grundlinie
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Stress
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Jugendstressskala (ADOSS) wird verwendet, um den Stressniveau der Schüler in den folgenden Bereichen zu erfassen: persönlich, akademisch, familien- und sozial.
Die Gesamtbewertung reicht von 20 bis 100, wobei höhere Werte auf höhere Spannungsniveaus hinweisen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REThinkRESILIENT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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