- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06954051
ERFS-spelbaserad bedömning i AYA: Validering av spelbaserad bedömning av känsloregleringsförmågor
Validering av spelbaserad bedömning av känsloregleringsförmågor med hjälp av Rethink Life Online-spelet i en befolkning av ungdomar och unga vuxna
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ungdomar och unga vuxna med mellan 10 och 24 år med skriftligt föräldrars samtycke där det är tillämpligt
Uteslutningskriterier:
- Intellektuell funktionshinder eller fysiska begränsningar utesluter användningen av datorprogrammet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ompröva livet
Deltagarna kommer att slutföra skalmätningarna efter att ha fått de fyra nivåerna i Rethink Life -spelet, var och en fokuserar på en känslomässiga färdigheter och ett tillhörande bedömningssystem.
|
Rethink Life är ett terapeutiskt spel utvecklat av David och kollaboratörer (2019) och det består av fyra nivåer, var och en utbildar en annan känslomässighetsförmåga (känslorigenkänning, mindfulness, skilja mellan rationella och irrationella tankar och positiv uppmärksamhetsbias).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsloreglering
Tidsram: Baslinje
|
Den kognitiva frågeformuläret för känslor (CERQ-kort) är en skala med 18 artiklar som bedömer nio olika strategier för reglering av känslor, nämligen självkland, annan skand, idissling, katastrofiserande, positiv återfokusering, planering, positiv omvärdering, sätter i perspektiv och acceptans.
Barn och ungdomar ombads att uttrycka frekvensen av att använda varje strategi på en 5-punkts Likert-skala, från 1 ("nästan aldrig") till 5 ("nästan alltid").
Högre poäng på adaptiva strategier (t.ex. positiv omvärdering, återfokusering vid planering, positiv återfokusering, att sätta i perspektiv, acceptans) motsvarar ett bättre resultat (mer adaptiv hantering).
Högre poäng på maladaptiva strategier (t.ex. idissling, katastrofiserande, självskuld, annan skuld) motsvarar sämre resultat (mindre adaptiv hantering).
|
Baslinje
|
|
Beteendevårigheter
Tidsram: Baslinje
|
Styrkor och svårighetsfrågeformulär (SDQ) är ett kort beteende screeningfrågeformulär för barn i åldern 2 till 17 år, omfattar känslomässiga symtom, uppför problem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, peer -relationsproblem och prosocialt beteende. Totala svårigheter: summan av alla underskalor utom prosocial → intervall: 0 till 40. Prosocial poäng rapporteras separat → Område: 0 till 10. Högre poäng på totala svårigheter och de fyra problemunderskalorna motsvarar sämre resultat. Högre poäng på den prosociala underskalan motsvarar bättre resultat. |
Baslinje
|
|
Stress
Tidsram: Baslinje
|
Adolescent Stress Scale (ADOSS) kommer att användas för att fånga elevernas nivå av stress inom följande domäner: personlig, akademisk, familj och social.
Total poäng sträcker sig från 20 till 100, med högre poäng som indikerar högre nivåer av stress.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REThinkRESILIENT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .