- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06954051
Ocena gier ERFS w AYAS: Walidacja oceny zdolności regulacji emocji opartych na gry
Walidacja oceny zdolności regulacji emocji opartej na gry za pomocą gry online Rethink Life Online w populacji nastolatków i młodych dorosłych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież i młodzi dorośli z od 10 do 24 lat, w stosownych przypadkach na pisemną zgodę rodzicielską
Kryteria wykluczenia:
- Niepełnosprawność intelektualna lub ograniczenia fizyczne wykluczały korzystanie z programu komputerowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przemyśla życie
Uczestnicy zakończą pomiary skali po otrzymaniu czterech poziomów gry Rethink Life, z których każdy koncentruje się na umiejętnościach regulacji emocji i powiązanym systemie oceny.
|
Rethink Life to gra terapeutyczna opracowana przez Davida i współpracowników (2019) i składa się z czterech poziomów, każdy trenuje inną zdolność regulacji emocji (rozpoznawanie emocji, uważność, rozróżnianie myśli racjonalnych i irracjonalnych oraz pozytywne uprzedzenie uwagi).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz regulacji emocji poznawczych (CERQ-Short) to 18-elementowa skala oceniająca dziewięć różnych strategii regulacji emocji, a mianowicie obwinianie, inne winy, przeżuwanie, katastrofizacja, pozytywne ponowne skupienie, planowanie, pozytywna ponowna ocena, wniesienie perspektywy i akceptacji.
Dzieci i młodzież poproszono o wyrażenie częstotliwości stosowania każdej strategii w 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 („prawie nigdy”) do 5 („prawie zawsze”).
Wyższe wyniki strategii adaptacyjnych (np. Pozytywna ponowna ocena, ponowne planowanie, pozytywne ponowne skupienie, postawienie z perspektywy, akceptacji) są równoważne lepszemu wyniku (bardziej adaptacyjne radzenie sobie).
Wyższe wyniki dotyczące strategii nieprzystosowania (np. Przeżuwanie, katastrofizacja, obwinianie siebie, inna wina) są równoważne gorszym wynikom (mniej adaptacyjne radzenie sobie).
|
Linia bazowa
|
|
Trudności behawioralne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz mocnych i trudności (SDQ) jest krótkim kwestionariuszem badań behawioralnych dla dzieci w wieku od 2 do 17 lat, obejmujących objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwagę, problemy związane z relacjami i zachowania prospołeczne. Całkowite trudności Wynik: suma wszystkich podskal oprócz prospołecznego → Zakres: 0 do 40. Wynik prospołeczny jest zgłaszany osobno → Zakres: 0 do 10. Wyższe wyniki całkowitej trudności, a cztery problemowe podskale są równoważne gorszym wynikom. Wyższe wyniki podskali prospołecznej są równoważne lepszym wynikom. |
Linia bazowa
|
|
Stres
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala stresu nastolatków (Adoss) zostanie wykorzystana do przechwytywania poziomu stresu uczniów w następujących dziedzinach: osobisty, akademicki, rodzinny i społeczny.
Całkowity wynik wynosi od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy stresu.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REThinkRESILIENT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .