- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06954051
Evaluación basada en el juego ERFS en AYA: validación de la evaluación basada en el juego de las habilidades de regulación de las emociones
Validación de la evaluación basada en el juego de las habilidades de regulación de las emociones utilizando el juego en línea de replante de vida en una población de adolescentes y adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400015
- Babes-Bolyai University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescentes y adultos jóvenes con entre 10 y 24 años proporcionados con consentimiento de los padres cuando corresponda
Criterios de exclusión:
- La discapacidad intelectual o las limitaciones físicas impidieron el uso del programa de computadora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Repensar la vida
Los participantes completarán las mediciones de la escala después de recibir los cuatro niveles del juego de replanteamiento de la vida, cada uno centrándose en una habilidad de regulación de emociones y un sistema de evaluación asociado.
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Rephink Life es un juego terapéutico desarrollado por David y Colaboradores (2019) y está compuesto por cuatro niveles, cada uno de los cuales entrena una capacidad de regulación de emociones diferente (reconocimiento de emociones, atención plena, distinguir entre pensamientos racionales e irracionales, y sesgo de atención positiva).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regulación de la emoción
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de regulación de la emoción cognitiva (CERQ-Short) es una escala de 18 ítems que evalúa nueve estrategias de regulación de emociones diferentes, a saber, auto-blama, otra culpa, rumia, catástrofiza, reenfoque positivo, planificación, reevaluación positiva, poniendo en perspectiva y aceptación.
Se pidió a los niños y adolescentes que expresaran la frecuencia de usar cada estrategia en una escala de tipo Likert de 5 puntos, de 1 ("casi nunca") a 5 ("casi siempre").
Los puntajes más altos en estrategias adaptativas (por ejemplo, reevaluación positiva, reenfoque sobre la planificación, reenfoque positivo, poniendo en perspectiva, aceptación) son equivalentes a un mejor resultado (afrontamiento más adaptativo).
Los puntajes más altos en estrategias desadaptativas (por ejemplo, rumia, catástrofiz, autoculpa, otra culpa) son equivalentes a los peores resultados (menos afrontamiento adaptativo).
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Base
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Dificultades de comportamiento
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) es un breve cuestionario de detección conductual para niños de 2 a 17 años, que abarca síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación de pares y comportamiento prosocial. Puntuación total de dificultades: suma de todas las subescalas excepto prosocial → rango: 0 a 40. La puntuación prosocial se informa por separado → Rango: 0 a 10. Puntuaciones más altas en las dificultades totales y las cuatro subescalas de problemas son equivalentes a los peores resultados. Los puntajes más altos en la subescala prosocial son equivalentes a mejores resultados. |
Base
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Estrés
Periodo de tiempo: Base
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La escala de estrés adolescente (ADOSS) se utilizará para capturar el nivel de estrés de los estudiantes en los siguientes dominios: personal, académico, familiar y social.
La puntuación total varía de 20 a 100, con puntajes más altos que indican niveles más altos de estrés.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oana A. David, Ph.D, Babes-Bolyai University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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