Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky vzdělávací intervence založené na hře: Zdravé děti

24. dubna 2025 aktualizováno: Lacin Aksoy, Marmara University

Účinnost školního zásahu založeného na rolí u studentů základních škol: Nezbytný soud s kontrolou klastru

Cílem 235 /5 000 vyšetřovatelů bylo snížit riziko obezity vyzkoušením nové metody intervence, která je založena na rolí, interaktivní a zábavná s materiály přiměřenými na věk, vzhledem k tomu, že učení prostřednictvím hry je efektivnější.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem bylo snížit riziko obezity vyzkoušením nové intervenční metody založené na hraní rolí, interaktivní a zábavné s herními materiály odpovídajícími věku, vzhledem k tomu, že učení prostřednictvím hry je efektivnější.

Dvě školy byly určeny jako kontrolní a intervenční skupiny. 8týdenní intervenční program založený na interaktivních hrách bude aplikován na děti v intervenční skupině, které jsou ohroženy obezitou. Program byl formován lékařem-dietikem-psychologem a profesionálním divadelním herec.

Skóre rodinné výživy a fyzické aktivity (FNPA), skóre potravin (FI) a BMI budou seskupeny pro každé dítě a skóre rizika se vypočítá na základě celkového skóre, které obdrží. Po tréninku bude zkontrolováno, zda dojde ke snížení tohoto skóre.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti všichni účastníci, kteří nesplňují kritéria toho, zda souhlasí s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neurodevelopmentální zpoždění
  • Metabolické poruchy potenciálně vedou k obezitě
  • fyzické postižení
  • ti, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci odmítli účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Školení bylo provedeno pouze jednou, což nezahrnovalo hru a hraní rolí a poskytovalo informace
Experimentální: Intervenční skupina
Dvě školy byly určeny jako kontrolní a intervenční skupiny. 8týdenní intervenční program založený na interaktivních hrách bude aplikován na děti v intervenční skupině, které jsou ohroženy obezitou. Program byl formován lékařem-dietikem-psychologem a profesionálním divadelním herectem.
Behaviorální: Program zdravých dětí
Náš zásah byl připraven přijetím interaktivního kurikula ve tvaru hraní rolí s vizuálními materiály a modely hraček vhodných pro věk dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Všechna měření budou shromažďována za 0, 3 a 6 měsíců
Zadali jsme měření výšky a hmotnosti do nástroje WHO (Světová zdravotnická organizace) a posoudili jsme BMI z-skóre. Účastníky seskupeme jako podváhu normální, nadváha, obézní a morbidně obézní.
Všechna měření budou shromažďována za 0, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre FNPA
Časové okno: Všechna měření budou shromažďována za 0, 3 a 6 měsíců
Vědci budou distribuovat stupnici rodinné výživy a fyzické aktivity (FNPA) rodičům. Rodiče shromáždí dotazníky po jejich dokončení. Předpokládá se, že děti, které mají vysoko na stupnici FNPA, mají ochranné rodinné chování proti obezitě. Neexistuje žádný mezní bod pro měřítko.
Všechna měření budou shromažďována za 0, 3 a 6 měsíců
FI skóre
Časové okno: Všechna měření budou shromažďována za 0, 3 a 6 měsíců

Vědci budou shromažďovat data distribucí indexu potravin rodinám a jeho shromažďováním.

Je známo, že vysoké skóre na indexu potravin chrání před obezitou. Pro index neexistuje žádný mezní bod.
Všechna měření budou shromažďována za 0, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arzu uzuner, Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-FM-LA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program zdravých dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit