- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06954545
Peliperusteisen koulutusintervention tulokset: terveelliset lapset
Roolipohjaisen koulujen intervention tehokkuus ala-asteen oppilaissa: satunnainen klusterin hallittu oikeudenkäynti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen tarkoituksena oli vähentää liikalihavuuden riskiä kokeilemalla uutta interventiomenetelmää, joka perustuu roolipeliin, interaktiiviseen ja hauskaan ikään sopivilla pelimateriaaleilla, kun otetaan huomioon, että pelin kautta oppiminen on tehokkaampaa.
Kaksi koulua määritettiin valvonta- ja interventioryhmiksi. Interventioryhmän lapsille sovelletaan 8 viikon interaktiivista pelipohjaista interventio-ohjelmaa, joilla on liikalihavuusriski. Ohjelman muotoili lääkäri-dietiapsykologi ja ammattiteatterinäyttelijä.
Perheen ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden (FNPA) pistemäärä, Food Index (FI) -pistemäärä ja BMI ryhmitellään jokaiselle lapselle ja riskipiste lasketaan saamansa kokonaispistemäärän perusteella. Tarkistetaan, onko tämä pistemäärä vähentynyt koulutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lacin Aksoy
- Puhelinnumero: +905543969627
- Sähköposti: drlacinaksoy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turkki, 34890
- Marmara University
-
Ottaa yhteyttä:
- lacin aksoy
- Sähköposti: drlacinaksoy@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat, jotka eivät täytä kriteerejä siitä, sitoutuvatko he osallistumaan tutkimukseen vai eivät, sisällytetään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- neurokehitysviiveet
- Metaboliset häiriöt, jotka voivat johtaa liikalihavuuteen
- fyysiset vammat
- ne, joiden vanhemmat tai huoltajat kieltäytyivät osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Koulutus suoritettiin vain kerran, joka ei sisältänyt leikki- ja roolipeliä ja tarjosi tietoa
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kaksi koulua määritettiin valvonta- ja interventioryhmiksi.
Interventioryhmän lapsille sovelletaan 8 viikon interaktiivista pelipohjaista interventio-ohjelmaa, joilla on liikalihavuusriski.
Ohjelman muotoili lääkäri-dietiapsykologi ja ammattiteatterinäyttelijä lääkäri.
|
Interventiomme valmistettiin ottamalla käyttöön interaktiivinen opetussuunnitelma, joka on muotoillut roolipelissä visuaalisten materiaalien ja lelumallien kanssa, jotka sopivat lasten ikään sopivia elintarvikkeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Kaikki mittaukset kerätään 0, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Syötimme korkeuden ja painon mittaukset WHO: n (Maailman terveysjärjestön) Antroplus-työkaluun ja arvioimme BMI Z-pistemäärän.
Yhdistämme osallistujat alipainoiseksi normaaliksi, ylipainoisiksi, lihaviksi ja sairastuneiksi lihaviksi.
|
Kaikki mittaukset kerätään 0, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FNPA -pisteet
Aikaikkuna: Kaikki mittaukset kerätään 0, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Tutkijat jakavat vanhemmille perheen ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden (FNPA) asteikon.
Vanhemmat keräävät kyselylomakkeet niiden suorittamisen jälkeen.
Lasten, jotka pisteyttävät korkealla FNPA -asteikolla
Asteikolla ei ole rajapistettä.
|
Kaikki mittaukset kerätään 0, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
FI -pisteet
Aikaikkuna: Kaikki mittaukset kerätään 0, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Tutkijat keräävät tietoja jakamalla ruoka -indeksi perheille ja keräämällä ne. Ruokaindeksin korkean pistemäärän tiedetään suojaavan liikalihavuudelta. Hakemistolle ei ole rajapistettä. |
Kaikki mittaukset kerätään 0, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arzu uzuner, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-FM-LA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .