- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06954545
Resultater af en spilbaseret uddannelsesmæssig intervention: Sunde børn
Effektivitet af en rollespilbaseret skoleintervention hos studerende i grundskolen: En ikke-randomiseret klynge-kontrolleret prøve
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det havde til formål at reducere risikoen for fedme ved at prøve en ny interventionsmetode baseret på rollespil, interaktiv og sjov med alders-passende spilmaterialer, i betragtning af at læring gennem leg er mere effektiv.
To skoler blev bestemt som kontrol- og interventionsgrupper. Et 8-ugers interaktivt spil-baseret interventionsprogram vil blive anvendt til børn i interventionsgruppen, der er i fare for fedme. Programmet blev formet af en læge-medicin-psykolog og en professionel teaterskuespiller.
Familiesernæring og fysisk aktivitet (FNPA) score, Food Index (FI) score og BMI vil blive grupperet for hvert barn, og en risikoscore beregnes baseret på den samlede score, de modtager. Det kontrolleres, om der er et fald i denne score efter træningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lacin Aksoy
- Telefonnummer: +905543969627
- E-mail: drlacinaksoy@gmail.com
Studiesteder
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Kalkun, 34890
- Marmara University
-
Kontakt:
- lacin aksoy
- E-mail: drlacinaksoy@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle deltagere, der ikke opfylder kriterierne, om de er enige om at deltage i undersøgelsen eller ej, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Neuroudviklingsforsinkelser
- metaboliske lidelser, der potentielt fører til fedme
- fysiske handicap
- De, hvis forældre eller værger afviste deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
En træning blev kun udført én gang, som ikke omfattede spil og rollespil og gav information
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
To skoler blev bestemt som kontrol- og interventionsgrupper.
Et 8-ugers interaktivt spil-baseret interventionsprogram vil blive anvendt til børn i interventionsgruppen, der er i fare for fedme.
Programmet blev formet af en læge-medicin-psykolog og en professionel teaterskuespillerlæge.
|
Vores indgriben blev forberedt ved at vedtage en interaktiv læseplanformet på rollespil med visuelle materialer og legetøjsmodeller af fødevarer, der er passende til børnenes alder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: Alle målinger indsamles efter 0, 3 og 6 måneder
|
Vi indtastede højden og vægtmålingerne i WHO (Verdenssundhedsorganisationen) Antroplus-værktøjet og vurderede BMI Z-score.
Vi vil gruppere deltagerne som undervægt-normal, overvægtig, overvægtig og sykelig overvægtig.
|
Alle målinger indsamles efter 0, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FNPA -scoringer
Tidsramme: Alle målinger indsamles efter 0, 3 og 6 måneder
|
Forskere vil distribuere skalaen for ernæring og fysisk aktivitet (FNPA) til forældre.
Forældre indsamler spørgeskemaerne, når de har udfyldt dem.
Børn, der scorer højt på FNPA -skalaerne, menes at have beskyttende familieadfærd mod fedme.
Der er ikke noget afskæringspunkt for skalaen.
|
Alle målinger indsamles efter 0, 3 og 6 måneder
|
|
FI -scoringer
Tidsramme: Alle målinger indsamles efter 0, 3 og 6 måneder
|
Forskere indsamler data ved at distribuere fødevareindekset til familier og indsamle dem. Det vides, at en høj score på fødevareindekset beskytter mod fedme. Der er ikke noget afskæringspunkt for indekset. |
Alle målinger indsamles efter 0, 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Arzu uzuner, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-FM-LA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Sundt børneprogram
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttetDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAfsluttetBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet