- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06954545
A játék alapú oktatási beavatkozás eredményei: Egészséges gyerekek
A szerepjáték alapú iskolai beavatkozás hatékonysága az általános iskolás diákokban: Nem randomizált klasztervezérelt tárgyalás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célja volt, hogy csökkentse az elhízás kockázatát egy új beavatkozási módszer kipróbálásával, amely a szerepjátékon, az interaktív és szórakoztató az életkornak megfelelő játékanyagokkal, figyelembe véve, hogy a játékon keresztüli tanulás hatékonyabb.
Két iskolát kontroll- és intervenciós csoportként határoztak meg. Egy 8 hetes interaktív játék-alapú intervenciós programot alkalmaznak az intervenciós csoport gyermekeire, akiknek az elhízás veszélye van. A programot egy orvos-dietikus-pszichológus és egy profi színházi színész alakította ki.
A családi táplálkozási és fizikai aktivitás (FNPA) pontszám, az élelmiszer -index (FI) pontszám és a BMI minden gyermekre csoportosul, és a kockázati pontszámot a kapott teljes pontszám alapján számítják ki. Ellenőrizni kell, hogy csökken -e ez a pontszám a képzés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lacin Aksoy
- Telefonszám: +905543969627
- E-mail: drlacinaksoy@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Pulyka, 34890
- Marmara University
-
Kapcsolatba lépni:
- lacin aksoy
- E-mail: drlacinaksoy@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg annak kritériumainak, hogy elfogadják -e a tanulmányban való részvételt, bekerül -e a tanulmányba.
Kizárási kritériumok:
- neurodevelopmental késések
- A metabolikus rendellenességek elhízáshoz vezetnek
- fizikai fogyatékosság
- Azok, akiknek a szülei vagy a gyámok elutasították a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: vezérlőcsoport
A képzést csak egyszer végezték el, amely nem tartalmazza a játékot és a szerepjátékot, és információkat szolgáltatott
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
Két iskolát kontroll- és intervenciós csoportként határoztak meg.
Egy 8 hetes interaktív játék-alapú intervenciós programot alkalmaznak az intervenciós csoport gyermekeire, akiknek az elhízás veszélye van.
A programot egy orvos-dietikus-pszichológus és egy profi színházi színész orvosa alakította ki.
|
A beavatkozásunkat úgy állítottuk elő, hogy egy interaktív tantervet fogadtak el, amelyet a szereplítésen látványos anyagokkal és a gyermekek korának megfelelő ételek játékmodelleivel alakítottak ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI (testtömeg -index)
Időkeret: Az összes mérést 0, 3 és 6 hónapon belül összegyűjtik
|
Bevittük a magasság és a súlyméréseket a WHO (Egészségügyi Világszervezet) Antroplus eszközbe, és megvizsgáltuk a BMI Z-pontszámot.
A résztvevőket alsó súlyú, túlsúlyos, elhízott és morbidly elhízottként csoportosítjuk.
|
Az összes mérést 0, 3 és 6 hónapon belül összegyűjtik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FNPA pontszámok
Időkeret: Az összes mérést 0, 3 és 6 hónapon belül összegyűjtik
|
A kutatók elosztják a családi táplálkozási és fizikai aktivitás (FNPA) skálát a szülőknek.
A szülők összegyűjtik a kérdőíveket, miután kitöltik őket.
Azok a gyermekek, akiknek az FNPA skálán magas pontszámot szereznek, úgy gondolják, hogy védekező családi viselkedést mutatnak az elhízás ellen.
A skála nincs küszöbértéke.
|
Az összes mérést 0, 3 és 6 hónapon belül összegyűjtik
|
|
FI pontszámok
Időkeret: Az összes mérést 0, 3 és 6 hónapon belül összegyűjtik
|
A kutatók összegyűjtik az adatokat azáltal, hogy az élelmiszer -indexet elosztják a családoknak és összegyűjtik. Az élelmiszer -index magas pontszáma ismert, hogy megvédi az elhízást. Az indexnek nincs küszöbértéke. |
Az összes mérést 0, 3 és 6 hónapon belül összegyűjtik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Arzu uzuner, Marmara University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-FM-LA-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .