- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06954545
Результаты образовательного вмешательства на основе игры: здоровые дети
Эффективность школьного вмешательства на основе ролевых игр у учащихся начальных школ: нерадомизированный контролируемый кластер
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Он был направлен на снижение риска ожирения, попробовав новый метод вмешательства, основанный на ролевой игре, интерактивном и веселом с подходящими для возраста игровыми материалами, учитывая, что обучение через игру является более эффективным.
Две школы были определены как группы контроля и вмешательства. 8-недельная программа вмешательства на основе интерактивных игр будет применена к детям в группе вмешательства, которые подвергаются риску ожирения. Программа была сформирована у врача-диетологов-психолога и профессионального театрального актера.
Оценка семейного питания и физической активности (FNPA), оценка индекса пищи (FI) и ИМТ будут сгруппированы для каждого ребенка, и оценка риска будет рассчитана на основе общего показателя, который они получают. Будет проверено, наблюдается ли снижение этой оценки после обучения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lacin Aksoy
- Номер телефона: +905543969627
- Электронная почта: drlacinaksoy@gmail.com
Места учебы
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Турция, 34890
- Marmara University
-
Контакт:
- lacin aksoy
- Электронная почта: drlacinaksoy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все участники, которые не соответствуют критериям того, согласны ли они с участием участия в исследовании, будут включены в исследование.
Критерии исключения:
- Задержки в области нейродийного развития
- Метаболические расстройства потенциально приводят к ожирению
- физическая недостатка
- Те, чьи родители или опекуны отказались от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Обучение проводилось только один раз, которое не включало в себя игру и ролевую игру и предоставила информацию
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Две школы были определены как группы контроля и вмешательства.
8-недельная программа вмешательства на основе интерактивных игр будет применена к детям в группе вмешательства, которые подвергаются риску ожирения.
Программа была сформирована у врача-диетологов-психолога и профессионального театрального актера.
|
Наше вмешательство было подготовлено путем принятия интерактивной учебной программы, формированной ролевой игрой с визуальными материалами и игрушечными моделями продуктов, подходящих для возраста детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: Все измерения будут собраны через 0, 3 и 6 месяцев
|
Мы ввели измерения роста и веса в инструмент ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) Antroplus и оценили BMI Z-показатель.
Мы будем группировать участников как с недостаточным весом, с избыточным весом, ожирением и болезненным ожирением.
|
Все измерения будут собраны через 0, 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FNPA оценки
Временное ограничение: Все измерения будут собраны через 0, 3 и 6 месяцев
|
Исследователи будут распространять масштаб семейного питания и физической активности (FNPA) для родителей.
Родители будут собирать анкеты после того, как они их завершит.
Считается, что дети, которые набирают высокие оценки по шкалам FNPA, имеют защитное поведение семьи от ожирения.
Там нет точки отсечения для шкалы.
|
Все измерения будут собраны через 0, 3 и 6 месяцев
|
|
FI Bators
Временное ограничение: Все измерения будут собраны через 0, 3 и 6 месяцев
|
Исследователи будут собирать данные, распределяя индекс продовольствия для семей и собирая его. Известно, что высокий балл по индексу пищи защищает от ожирения. Нет точки отсечения для индекса. |
Все измерения будут собраны через 0, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Arzu uzuner, Marmara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-FM-LA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .