- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06954545
Ergebnisse einer spielbasierten pädagogischen Intervention: Gesunde Kinder
Effektivität einer rollenspielbasierten schulischen Intervention bei Grundschülern: Ein nicht randomisiertes Cluster-kontrollierter Versuch
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel war es, das Risiko von Fettleibigkeit zu verringern, indem eine neue Interventionsmethode ausgeweitet wird, die auf Rollenspielen basiert, interaktiv und unterhaltsam mit altersgerechten Spielmaterialien, wenn man bedenkt, dass das Lernen durch Spielen effizienter ist.
Zwei Schulen wurden als Kontroll- und Interventionsgruppen bestimmt. Ein 8-wöchiges interaktives Interventionsprogramm wird auf Kinder in der Interventionsgruppe angewendet, die für Fettleibigkeit gefährdet sind. Das Programm wurde von einem Arztpsychologen und einem professionellen Theaterschauspieler geprägt.
FNPA -Score für Ernährung und körperliche Aktivität, Food Index (FI) und BMI werden für jedes Kind gruppiert und eine Risikobewertung wird basierend auf der Gesamtpunktzahl berechnet, die sie erhalten. Es wird überprüft, ob diese Punktzahl nach dem Training abnimmt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lacin Aksoy
- Telefonnummer: +905543969627
- E-Mail: drlacinaksoy@gmail.com
Studienorte
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Truthahn, 34890
- Marmara University
-
Kontakt:
- lacin aksoy
- E-Mail: drlacinaksoy@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer, die die Kriterien nicht erfüllen, ob sie sich der Teilnahme an der Studie einverstanden machen oder nicht, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Verzögerungen für neurologische Entwicklung
- Stoffwechselstörungen, die möglicherweise zu Fettleibigkeit führen, die möglicherweise zu Fettleibigkeit führen
- körperliche Behinderungen
- Diejenigen, deren Eltern oder Erziehungsberechtigte die Teilnahme abgelehnt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ein Training wurde nur einmal durchgeführt, das kein Spiel- und Rollenspiel beinhaltete und Informationen lieferte
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Experimental: Interventionsgruppe
Zwei Schulen wurden als Kontroll- und Interventionsgruppen bestimmt.
Ein 8-wöchiges interaktives Interventionsprogramm wird auf Kinder in der Interventionsgruppe angewendet, die für Fettleibigkeit gefährdet sind.
Das Programm wurde von einem Arztpsychologen und einem professionellen Theater Schauspielerarzt geprägt.
|
Unsere Intervention wurde durch die Einführung eines interaktiven Lehrplans vorbereitet, das zum Rollenspiel mit visuellen Materialien und Spielzeugmodellen von Lebensmitteln geprägt ist, die für das Alter der Kinder geeignet sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI (Body Mass Index)
Zeitfenster: Alle Messungen werden bei 0, 3 und 6 Monaten gesammelt
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Wir haben die Größe und Gewichtsmessungen in das WHO-Tool (Weltgesundheitsorganisation) eingereicht und den BMI Z-Score bewertet.
Wir werden die Teilnehmer als untergewichtige normale, übergewichtige, fettleibige und krankhaft fettleibige gruppieren.
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Alle Messungen werden bei 0, 3 und 6 Monaten gesammelt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FNPA -Ergebnisse
Zeitfenster: Alle Messungen werden bei 0, 3 und 6 Monaten gesammelt
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Forscher werden die Skala familien- und körperlicher Aktivität (FNPA) an die Eltern verteilen.
Eltern werden die Fragebögen sammeln, nachdem sie sie ausgeschlossen haben.
Es wird angenommen, dass Kinder, die auf den FNPA -Skalen hoch punkten, schützendes Familienverhalten gegen Fettleibigkeit haben.
Es gibt keinen Grenzwert für die Skala.
|
Alle Messungen werden bei 0, 3 und 6 Monaten gesammelt
|
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FI -Ergebnisse
Zeitfenster: Alle Messungen werden bei 0, 3 und 6 Monaten gesammelt
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Forscher werden Daten sammeln, indem sie den Lebensmittelindex an Familien verteilen und sammeln. Es ist bekannt, dass ein hoher Punktzahl des Food Index vor Fettleibigkeit schützt. Es gibt keinen Grenzwert für den Index. |
Alle Messungen werden bei 0, 3 und 6 Monaten gesammelt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Arzu uzuner, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-FM-LA-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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