- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06954545
Resultados de uma intervenção educacional baseada em jogos: crianças saudáveis
Eficácia de uma intervenção escolar baseada em dramatização em estudantes de escola primária: um estudo controlado por cluster não randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo foi reduzir o risco de obesidade, tentando um novo método de intervenção baseado em interpretações, interativas e divertidas com materiais de jogo apropriados para a idade, considerando que o aprendizado através do jogo é mais eficiente.
Duas escolas foram determinadas como grupos de controle e intervenção. Um programa de intervenção baseado em jogos interativos de 8 semanas será aplicado a crianças do grupo de intervenção que correm risco de obesidade. O programa foi moldado por um psicólogo médico-dietânico e um ator de teatro profissional.
Nutrição familiar e pontuação da atividade física (FNPA), a pontuação do índice de alimentos (FI) e o IMC serão agrupados para cada criança e uma pontuação de risco será calculada com base na pontuação total que receber. Será verificado se há uma diminuição nessa pontuação após o treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lacin Aksoy
- Número de telefone: +905543969627
- E-mail: drlacinaksoy@gmail.com
Locais de estudo
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Peru, 34890
- Marmara University
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Contato:
- lacin aksoy
- E-mail: drlacinaksoy@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os participantes que não atendem aos critérios de concordar ou não em participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Atrasos neurodesenvolvidos
- Distúrbios metabólicos potencialmente levando à obesidade
- deficiências físicas
- Aqueles cujos pais ou responsáveis recusaram a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Um treinamento foi realizado apenas uma vez, o que não incluiu a peça e a dramatização e forneceu informações
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Experimental: Grupo de intervenção
Duas escolas foram determinadas como grupos de controle e intervenção.
Um programa de intervenção baseado em jogos interativos de 8 semanas será aplicado a crianças do grupo de intervenção que correm risco de obesidade.
O programa foi moldado por um psicólogo médico-dietânico e um médico profissional de atores de teatro.
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Nossa intervenção foi preparada adotando um currículo interativo em forma de dramatização com materiais visuais e modelos de brinquedos apropriados para a idade das crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IMC (índice de massa corporal)
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em 0, 3 e 6 meses
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Entramos as medições de altura e peso na ferramenta Antroplus da OMS (Organização Mundial da Saúde) e avaliamos o escore z do IMC.
Agruparemos os participantes como sub-normais, sobrepeso, obesidade e obesos mórbidos.
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Todas as medidas serão coletadas em 0, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações FNPA
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em 0, 3 e 6 meses
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Os pesquisadores distribuirão a escala de nutrição e atividade física da família (FNPA) para os pais.
Os pais coletarão os questionários depois que eles os completarem.
Pensa -se que as crianças que pontuam as escalas da FNPA tenham comportamentos familiares protetores contra a obesidade.
Não há ponto de corte para a escala.
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Todas as medidas serão coletadas em 0, 3 e 6 meses
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Pontuações de FI
Prazo: Todas as medidas serão coletadas em 0, 3 e 6 meses
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Os pesquisadores coletarão dados distribuindo o índice de alimentos para as famílias e colecionando -os. Sabe -se que uma pontuação alta no índice de alimentos protege contra a obesidade. Não há ponto de corte para o índice. |
Todas as medidas serão coletadas em 0, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arzu uzuner, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-FM-LA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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