- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06954545
Resultat av en spelbaserad utbildningsinsats: friska barn
Effektiviteten av en rollspelbaserad skolintervention hos grundskolestudenter: En icke-randomiserad klusterstyrd prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det syftade till att minska risken för fetma genom att prova en ny interventionsmetod baserad på rollspel, interaktiv och rolig med åldersanpassade spelmaterial, med tanke på att lärande genom spel är mer effektivt.
Två skolor bestämdes som kontroll- och interventionsgrupper. Ett 8-veckors interaktivt spelbaserat interventionsprogram kommer att tillämpas på barn i interventionsgruppen som är i riskzonen för fetma. Programmet formades av en läkare-dietiker-psykolog och en professionell teaterskådespelare.
Family Nutrition and Physical Activity (FNPA) Score, Food Index (FI) poäng och BMI kommer att grupperas för varje barn och en riskpoäng kommer att beräknas baserat på den totala poängen de får. Det kommer att kontrolleras om det finns en minskning av denna poäng efter träningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lacin Aksoy
- Telefonnummer: +905543969627
- E-post: drlacinaksoy@gmail.com
Studieorter
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Kalkon, 34890
- Marmara University
-
Kontakt:
- lacin aksoy
- E-post: drlacinaksoy@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla deltagare som inte uppfyller kriterierna för huruvida de går med på att delta i studien kommer att inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:
- neuroutvecklingsförseningar
- Metaboliska störningar som potentiellt leder till fetma
- fysiska funktionshinder
- de vars föräldrar eller vårdnadshavare avböjde deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
En träning genomfördes endast en gång, som inte inkluderade spel och rollspel och gav information
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Två skolor bestämdes som kontroll- och interventionsgrupper.
Ett 8-veckors interaktivt spelbaserat interventionsprogram kommer att tillämpas på barn i interventionsgruppen som är i riskzonen för fetma.
Programmet formades av en läkare-dietiker-psykolog och en professionell teaterskådespelare.
|
Vår intervention förbereddes genom att anta en interaktiv läroplan formad på rollspel med visuella material och leksaksmodeller av livsmedel som är lämpliga för barnens ålder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI (Body Mass Index)
Tidsram: Alla mätningar kommer att samlas in vid 0, 3 och 6 månader
|
Vi matade in höjden och viktmätningarna i WHO (Världshälsoorganisationen) Antroplus-verktyget och bedömde BMI Z-poäng.
Vi kommer att gruppera deltagarna som underviktsnormala, överviktiga, överviktiga och sjukligt överviktiga.
|
Alla mätningar kommer att samlas in vid 0, 3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FNPA -poäng
Tidsram: Alla mätningar kommer att samlas in vid 0, 3 och 6 månader
|
Forskare kommer att distribuera Family Nutrition and Physical Activity (FNPA) skala till föräldrar.
Föräldrar kommer att samla in frågeformulärerna efter att de har fyllt i dem.
Barn som gör hög poäng på FNPA -skalorna tros ha skyddande familjebeteenden mot fetma.
Det finns ingen avstängningspunkt för skalan.
|
Alla mätningar kommer att samlas in vid 0, 3 och 6 månader
|
|
FI -poäng
Tidsram: Alla mätningar kommer att samlas in vid 0, 3 och 6 månader
|
Forskare kommer att samla in data genom att distribuera matindex till familjer och samla in det. En hög poäng på livsmedelsindexet är känt för att skydda mot fetma. Det finns ingen avstängningspunkt för indexet. |
Alla mätningar kommer att samlas in vid 0, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Arzu uzuner, Marmara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MU-FM-LA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .