- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06954545
Résultats d'une intervention éducative basée sur le jeu: les enfants en bonne santé
Efficacité d'une intervention scolaire basée sur le jeu de rôle chez les élèves du primaire: un essai contrôlé par grappes non randomisées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il visait à réduire le risque d'obésité en essayant une nouvelle méthode d'intervention basée sur le jeu de rôle, interactif et amusant avec des documents de jeu adaptés à l'âge, étant donné que l'apprentissage par le jeu est plus efficace.
Deux écoles ont été déterminées comme des groupes de contrôle et d'intervention. Un programme d'intervention basé sur les jeux interactifs de 8 semaines sera appliqué aux enfants du groupe d'intervention qui risquent d'obésité. Le programme a été façonné par un médecin-diétienant-psychologue et un acteur de théâtre professionnel.
Le score de nutrition familiale et d'activité physique (FNPA), le score de l'indice des aliments (FI) et l'IMC seront regroupés pour chaque enfant et un score de risque sera calculé en fonction du score total qu'ils reçoivent. Il sera vérifié s'il y a une diminution de ce score après la formation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lacin Aksoy
- Numéro de téléphone: +905543969627
- E-mail: drlacinaksoy@gmail.com
Lieux d'étude
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Turquie, 34890
- Marmara University
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Contact:
- lacin aksoy
- E-mail: drlacinaksoy@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les participants qui ne répondent pas aux critères de savoir s'ils acceptent ou non de participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- retards neurodéveloppementaux
- les troubles métaboliques conduisant potentiellement à l'obésité
- handicap physique
- ceux dont les parents ou les tuteurs ont refusé la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe témoin
Une formation n'a été effectuée qu'une seule fois, qui n'incluait pas le jeu et le jeu de rôle et a fourni des informations
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Expérimental: Groupe d'intervention
Deux écoles ont été déterminées comme des groupes de contrôle et d'intervention.
Un programme d'intervention basé sur les jeux interactifs de 8 semaines sera appliqué aux enfants du groupe d'intervention qui risquent d'obésité.
Le programme a été façonné par un médecin-diéticien-psychologue et un médecin de théâtre professionnel.
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Notre intervention a été préparée en adoptant un programme interactif en forme de jeu de rôle avec des matériaux visuels et des modèles de jouets d'aliments appropriés à l'âge des enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Toutes les mesures seront collectées à 0, 3 et 6 mois
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Nous avons saisi les mesures de taille et de poids dans l'outil Antroplus de l'OMS (Organisation mondiale de la santé) et évalué le score Z IMC.
Nous regrouperons les participants comme sous-pondérés normaux, en surpoids, obèses et obèses morbides.
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Toutes les mesures seront collectées à 0, 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores FNPA
Délai: Toutes les mesures seront collectées à 0, 3 et 6 mois
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Les chercheurs distribueront l'échelle de la nutrition familiale et de l'activité physique (FNPA) aux parents.
Les parents collecteront les questionnaires après les avoir remplis.
On pense que les enfants qui obtiennent un score élevé sur les échelles de la FNPA ont des comportements familiaux protecteurs contre l'obésité.
Il n'y a pas de point de coupure pour l'échelle.
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Toutes les mesures seront collectées à 0, 3 et 6 mois
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SCORES FI
Délai: Toutes les mesures seront collectées à 0, 3 et 6 mois
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Les chercheurs collecteront des données en distribuant l'indice alimentaire aux familles et en les collectant. Un score élevé sur l'indice alimentaire est connu pour se protéger contre l'obésité. Il n'y a pas de point de coupure pour l'index. |
Toutes les mesures seront collectées à 0, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arzu uzuner, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-FM-LA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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