- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06954545
Resultaten van een game-gebaseerde educatieve interventie: gezonde kinderen
Effectiviteit van een op rollenspel gebaseerde schoolinterventie bij basisschoolleerlingen: een niet-gerandomiseerde clustergestuurde proefperiode
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het was bedoeld om het risico van obesitas te verminderen door een nieuwe interventiemethode te proberen op basis van rollenspel, interactief en plezier met voor de leeftijd geschikte gamematerialen, gezien het feit dat leren door spel efficiënter is.
Twee scholen werden bepaald als controle- en interventiegroepen. Een interactief-gebaseerd interventieprogramma van 8 weken zal worden toegepast op kinderen in de interventiegroep die risico loopt op obesitas. Het programma werd gevormd door een arts-die-dieticus-psycholoog en een professionele theateracteur.
Family Nutrition and Physical Activity (FNPA) score, Food Index (FI) score en BMI worden gegroepeerd voor elk kind en een risicoscore wordt berekend op basis van de totale score die ze ontvangen. Het zal worden gecontroleerd of er na de training een afname van deze score is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lacin Aksoy
- Telefoonnummer: +905543969627
- E-mail: drlacinaksoy@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Kalkoen, 34890
- Marmara University
-
Contact:
- lacin aksoy
- E-mail: drlacinaksoy@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers die niet voldoen aan de criteria of zij ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, worden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- neurologische vertragingen
- metabole stoornissen die mogelijk tot obesitas leiden
- lichamelijke handicaps
- Degenen wier ouders of voogden deelname weigerden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Een training werd slechts één keer gegeven, die geen spelen en rollenspel omvatte en informatie verstrekte
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Twee scholen werden bepaald als controle- en interventiegroepen.
Een interactief-gebaseerd interventieprogramma van 8 weken zal worden toegepast op kinderen in de interventiegroep die risico loopt op obesitas.
Het programma werd gevormd door een arts-dieticus-psycholoog en een professionele theateracteur-arts.
|
Onze interventie werd opgesteld door een interactief curriculum te gebruiken dat is gevormd op rollenspel met visuele materialen en speelgoedmodellen van voedingsmiddelen die geschikt zijn voor de leeftijd van de kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI (body mass index)
Tijdsspanne: Alle metingen worden verzameld na 0, 3 en 6 maanden
|
We hebben de lengte- en gewichtsmetingen ingevoerd in de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) Antroplus-tool en de BMI Z-score beoordeeld.
We zullen de deelnemers groeperen als ondergewicht, normaal, overgewicht, zwaarlijvig en morbide zwaarlijvig.
|
Alle metingen worden verzameld na 0, 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FNPA -scores
Tijdsspanne: Alle metingen worden verzameld na 0, 3 en 6 maanden
|
Onderzoekers zullen de schaal van de familie Nutrition and Physical Activity (FNPA) distribueren naar ouders.
Ouders zullen de vragenlijsten verzamelen nadat ze ze hebben ingev of ze hebben ingevuld.
Kinderen die hoog scoren op de FNPA -schalen, worden gedacht dat ze beschermend familiegedrag hebben tegen obesitas.
Er is geen afsluitpunt voor de schaal.
|
Alle metingen worden verzameld na 0, 3 en 6 maanden
|
|
FI -scores
Tijdsspanne: Alle metingen worden verzameld na 0, 3 en 6 maanden
|
Onderzoekers zullen gegevens verzamelen door de voedselindex aan gezinnen te verspreiden en te verzamelen. Van een hoge score op de voedselindex is bekend dat hij beschermt tegen obesitas. Er is geen afsluitpunt voor de index. |
Alle metingen worden verzameld na 0, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Arzu uzuner, Marmara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU-FM-LA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .