- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06954545
Wyniki interwencji edukacyjnej opartej na grze: zdrowe dzieci
Skuteczność interwencji szkolnej opartej na odgrywaniach ról w szkołach podstawowych uczniów: nierandomizowany proces kontrolowany klastrem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miało to na celu zmniejszenie ryzyka otyłości poprzez wypróbowanie nowej metody interwencji opartej na odgrywaniem ról, interaktywnych i zabawy z materiałami do gry odpowiednie dla wieku, biorąc pod uwagę, że uczenie się poprzez grę jest bardziej wydajne.
Dwie szkoły zostały określone jako grupy kontroli i interwencji. 8-tygodniowy program interwencyjny oparty na interwencji zostanie zastosowany do dzieci w grupie interwencyjnej, które są zagrożone otyłością. Program został ukształtowany przez lekarza-dietyka-psychologa i profesjonalnego aktora teatralnego.
Wynik żywienia rodzinnego i aktywności fizycznej (FNPA), wynik wskaźnika żywności (FI) i BMI zostaną pogrupowane dla każdego dziecka, a wynik ryzyka zostanie obliczony na podstawie całkowitego otrzymanego wyniku. Zostanie sprawdzone, czy nastąpił spadek tego wyniku po treningu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lacin Aksoy
- Numer telefonu: +905543969627
- E-mail: drlacinaksoy@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Indyk, 34890
- Marmara University
-
Kontakt:
- lacin aksoy
- E-mail: drlacinaksoy@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów, czy zgadzają się wziąć udział w badaniu, zostaną włączeni do badania.
Kryteria wykluczenia:
- Opóźnienia neurorozwojowe
- Zaburzenia metaboliczne potencjalnie prowadzące do otyłości
- niepełnosprawność fizyczna
- Ci, których rodzice lub opiekunowie odmówili uczestnictwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Szkolenie przeprowadzono tylko raz, co nie obejmowało gry i odgrywania ról oraz dostarczanie informacji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Dwie szkoły zostały określone jako grupy kontroli i interwencji.
8-tygodniowy program interwencyjny oparty na interwencji zostanie zastosowany do dzieci w grupie interwencyjnej, które są zagrożone otyłością.
Program został ukształtowany przez lekarza-dietyk-psychologa i lekarza profesjonalnego aktora teatralnego.
|
Nasza interwencja została przygotowana przez przyjęcie interaktywnego programu nauczania w kształcie odgrywania ról z materiałami wizualnymi i modeniami zabawek żywności odpowiednie dla wieku dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostaną zebrane po 0, 3 i 6 miesiącach
|
Wprowadziliśmy pomiary wysokości i wagi do narzędzia antroplus WHO (Światowa Organizacja Zdrowia) i oceniliśmy wynik BMI Z.
Będziemy grupować uczestników jako niedowagę, z nadwagą, otyłością i chorobliwie otyłością.
|
Wszystkie pomiary zostaną zebrane po 0, 3 i 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki FNPA
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostaną zebrane po 0, 3 i 6 miesiącach
|
Naukowcy rozpowszechnią rodzice skala żywienia i aktywności fizycznej rodziny (FNPA).
Rodzice zbierają kwestionariusze po ich ukończeniu.
Uważa się, że dzieci, które oceniają wysokie skale FNPA, mają ochronne zachowania rodzinne wobec otyłości.
Nie ma punktu odcięcia dla skali.
|
Wszystkie pomiary zostaną zebrane po 0, 3 i 6 miesiącach
|
|
Wyniki Fi
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostaną zebrane po 0, 3 i 6 miesiącach
|
Naukowcy zbierają dane, dystrybuując wskaźnik żywności na rzecz rodzin i zbierając je. Wysoki wynik w indeksie żywności jest znany z ochrony przed otyłością. Nie ma punktu odcięcia dla indeksu. |
Wszystkie pomiary zostaną zebrane po 0, 3 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arzu uzuner, Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-FM-LA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program zdrowych dzieci
-
Gobiquity Mobile HealthZakończony
-
University of Castilla-La ManchaCarlos III Health InstituteNieznanyOtyłość | Aktywność fizyczna | Dzieci | Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi | Zaburzenie niepowodzeń w nauceHiszpania
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
University of Castilla-La ManchaCarlos III Health InstituteNieznanyOtyłość | Choroby układu krążenia | Aktywność fizyczna | Dzieci | OtyłośćHiszpania
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesAmerican Diabetes AssociationZakończony
-
Gobiquity Mobile HealthRekrutacyjnyBłędy refrakcjiStany Zjednoczone, Izrael
-
University of California, DavisZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrutacyjny