- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06954545
Resultados de una intervención educativa basada en el juego: niños saludables
Efectividad de una intervención escolar basada en el juego en estudiantes de primaria: un juicio controlado por clúster no aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tenía como objetivo reducir el riesgo de obesidad al probar un nuevo método de intervención basado en el juego de roles, interactivo y divertido con materiales de juego apropiados para la edad, considerando que el aprendizaje a través del juego es más eficiente.
Dos escuelas se determinaron como grupos de control e intervención. Se aplicará un programa de intervención basado en el juego interactivo de 8 semanas a los niños en el grupo de intervención que están en riesgo de obesidad. El programa fue formado por un médico-psicólogo-psicólogo y un actor de teatro profesional.
El puntaje de nutrición familiar y actividad física (FNPA), el puntaje del índice de alimentos (FI) y el IMC se agruparán para cada niño y se calculará una puntuación de riesgo en función de la puntuación total que reciben. Se verificará si hay una disminución en este puntaje después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lacin Aksoy
- Número de teléfono: +905543969627
- Correo electrónico: drlacinaksoy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Pavo, 34890
- Marmara University
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Contacto:
- lacin aksoy
- Correo electrónico: drlacinaksoy@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes que no cumplan con los criterios de si aceptan o no participar en el estudio se incluirán en el estudio.
Criterios de exclusión:
- retrasos en el desarrollo neurológico
- trastornos metabólicos que potencialmente conducen a la obesidad
- discapacidades físicas
- aquellos cuyos padres o tutores rechazaron la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Se realizó una capacitación solo una vez, que no incluía el juego y el juego de roles y proporcionó información
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Experimental: Grupo de intervención
Dos escuelas se determinaron como grupos de control e intervención.
Se aplicará un programa de intervención basado en el juego interactivo de 8 semanas a los niños en el grupo de intervención que están en riesgo de obesidad.
El programa fue formado por un médico-psicólogo-psicólogo y un médico de actores de teatro profesional.
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Nuestra intervención se preparó adoptando un plan de estudios interactivo con forma de juego de roles con materiales visuales y modelos de alimentos de juguetes apropiados para la edad de los niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Todas las medidas se recopilarán a las 0, 3 y 6 meses
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Ingresamos las mediciones de altura y peso en la herramienta Antroplus de la OMS (Organización Mundial de la Salud) y evaluamos el puntaje Z del IMC.
Agruparemos a los participantes como un bajo peso normal, con sobrepeso, obeso y obesidad mórbida.
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Todas las medidas se recopilarán a las 0, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes FNPA
Periodo de tiempo: Todas las medidas se recopilarán a las 0, 3 y 6 meses
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Los investigadores distribuirán la escala de nutrición familiar y actividad física (FNPA) a los padres.
Los padres recogerán los cuestionarios después de completarlos.
Se cree que los niños que obtienen puntaje en las escalas FNPA tienen comportamientos familiares protectores contra la obesidad.
No hay un punto de corte para la escala.
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Todas las medidas se recopilarán a las 0, 3 y 6 meses
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Puntajes FI
Periodo de tiempo: Todas las medidas se recopilarán a las 0, 3 y 6 meses
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Los investigadores recopilarán datos distribuyendo el índice de alimentos a las familias y recolectándolos. Se sabe que un alto puntaje en el índice de alimentos protege contra la obesidad. No hay un punto de corte para el índice. |
Todas las medidas se recopilarán a las 0, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arzu uzuner, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU-FM-LA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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